加速! 生華科啟動新臨床 搶攻皮膚癌大商機

生華科(6492)開發中新藥CX-4945,今(16)日於美國正式啟動一項健康受試者臨床試驗,主要探討CX-4945於人體內的吸收、分布、代謝與排泄等藥物動力學(PK)特性及生體可用率(BA),其試驗分析結果,包括給藥方案或劑型改良等,將應用在皮膚癌新適應症-基底細胞瘤的人體臨床試驗設計上,此新適應症臨床規劃於今年下半年啟動,將搶攻全球超過百億美元的治療商機。

皮膚癌為全球最常見的癌症,其中基底細胞瘤的罹患人數最多,在美國平均一年的新增病例高達430萬人。根據美國市場諮詢機構TMR的統計,2016年基底細胞瘤的全球治療商機為46.6億美元,預測到2025年可望達到101億美元。然而有近一成的基底細胞瘤患者,因為惡化無法手術切除或放射線治療,需接受標靶藥物治療。目前市場上的兩個標靶藥物分別為Erivedge(Vismodegib)和Odomzo(Sonidegib),臨床上大約使用六到七個月就會產生抗藥性,病人將面臨無藥可用的情況。

生華科表示:CX-4945為全新小分子化合物,是蛋白激酶CK2(Casein Kinase II)的抑制劑,目前已知CK2的活性與表達在多種癌症皆有明顯增加,且可調控腫瘤細胞的DNA修復訊號傳導。生華科運用CX-4945可抑制CK2活性,阻止癌細胞進行DNA修復,增強化療藥物毒殺癌細胞的效果。由於CX-4945是運用全新不同作用機制,具成為救援藥物的開發潛力,如臨床試驗順利,將可提供晚期基底細胞瘤病人一項新的治療選擇。

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