強強合作! Amgen / 諾華合作的Aimovig或將改變偏頭痛的治療標準

在本周的美國神經學會中,Amgen發表了與諾華(Novartis)合作的單株抗體藥物Aimovig(erenumab)三期臨床數據,針對最棘手的偏頭痛患者治療,結果顯示療效顯著優於安慰劑組,由於此藥已提交給美國FDA申請藥證,PDUFA的日期為5月17日,屆時,就能知道這世界是否出現改寫這個領域治療標準的藥物了。

Aimovig很受到注目,有幾種原因:

1、 針對最難治偏頭痛治療:此藥針對的病患,至少都用了二至四種療法卻無效,是偏頭痛領域的未被滿足市場,因此一旦成功獲得藥證,被認為將改寫標準療法。

2、 靶向CGRP:CGRP (calcitonin gene-related peptide)是降鈣素基因相關肽,這一類靶向CGRP的新藥,可以在偏頭痛激活中起關鍵作用。不過,Amgen表示,相較於其他正在開發類似新藥的公司,如Teva與禮來,Amgen新藥針對的是CGRP受體的通道,而非CGRP本身。

3、 市場潛力大:GlobalData估計,CGRP抗體藥於2026年將產生40億美元的市場銷售。而Clarivate更將Aimovig列為2018年將推出的十大藥物之一,2022年的銷售額估計為11.7億美元。

4、 強強聯手:雖然市場上也有同類藥物的開發者,諸如前述的禮來與Teva等,都是大廠,但是能比的上Amgen加上諾華的超強組合,畢竟沒有。

Amgen與諾華合作的Aimovig,日後若獲得核准,雙方將在美國市場共同行銷,Amgen另單獨享有日本市場,其他市場則歸諾華所有。

根據最新公布的三期臨床數據,試驗時間為12周,30.3%的患者在接受Aimovig每月皮下注射140 mg治療後,偏頭痛天數至少下降了50%。而該研究的安慰劑組共招募了246名患者,其中只有13.7%達到了相同的目標。

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