又踢歐盟鐵板!AB Science 股價暴跌32.31%

AB Science這家總部位於巴黎的生技公司,一直有一個中心思想,認為旗下多用途抗炎藥物masitinib對小神經膠質(microglia)的影響,可以抑制與各種疾病有關的炎症過程,但是他們似乎很難證明這一點,日昨歐盟人體用藥委員會 (CHMP) 再次對此藥治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)投下負面意見,導致AB Science股價大跌32.31%,只剩下5.52歐元。

CHMP指出,臨床試驗數據的可靠性不足以支持核准,而AB Science雖然表示將提供進一步分析,以便進行重新審查程序並可望於七月取得CHMP的第二次意見,但投資人很不滿意,直接在股價上讓AB Science陷入窘境。

專注蛋白激酶抑制劑領域

AB Science是一家專注在蛋白激酶抑制劑(PKIs)領域的生技公司,多年來不時有令人愉快的數據推出,但是在監管機構面前的路卻是跌跌撞撞。EMA在2014年和2013年拒絕了masitinib用於晚期無法手術的胰腺癌和胃腸道間質瘤的申請,認為該公司在試驗設計、安全性和製造方面有缺陷。

不到一年前,法國監管單位又下令暫停masitinib的臨床試驗,以確保試驗符合規則,當時該公司表示,這些主管機關認為涉及治療肥大細胞增多症的問題發生在2009-2015年間,是在公司實施新的質量控制之前,AB Science沒有採取行動,聲稱他們的ALS研究是在法國境外進行,將不受阻礙。

結果是,這次AB Science又踢鐵板,市值只剩下2.29億歐元了。

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