《CAR-T 》諾華Kymriah取得第二張FDA藥證

諾華的Kymriah昨日宣布取得美國FDA第二張藥證,這也讓投資人多了一個小小的希望,這個史上第一個取得藥證的CAR-T療法,接下來的營收或許有機會提振。

去年八月,Kymriah取得 FDA史上核發的第一張CAR-T療法藥證,當時的適應症是25歲以下B細胞前體急性淋巴細胞白血病的患者,昨日則是拿到治療難治及復發型大型B細胞淋巴瘤的藥證,患者之前必須已經接受過二線以上的全身治療。而Kymriah也因此成為第一個拿到兩張適應證藥證的CAR-T藥物。

第二張藥證對諾華的投資人而言,總算有機會彌補不佳的銷售額。據了解,今年第一季該療法只創造了1200萬美元營收,比起市場估計第一年營收1.59億元還差得很遠,分析師認為,該療法高達47.5萬美元的成本高昂,外加第一個適應症一年不過新增3100名患者,並且該藥物僅針對其中約30%對標準治療無反應的患者,也因此業績不如預期。

現在只期待第二個適應症能為諾華的CAR-T銷售來希望了。

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