Esperion因降膽固醇藥物因臨床病患死亡事件 安全隱憂導致股價大跌35.11%

Esperion這家公司雖然公布了治療高膽固醇藥物的正面臨床結果,但是投資人反倒是注意到安全性的隱憂,硬是讓5月2日股價大跌35.11%。

Esperion的這顆藥稱為Bempedoic acid,屬於每日一次的口服療法,補充美國1300萬罹患動脈粥樣硬化性心血管疾病的現有治療方法。據Endpoints News報導,此藥的目標市場是提供可能優於statins學名藥的治療方式,但是又不像Regeneron / Sanofi和Amgen的PCSK9療法那樣昂貴(價格約為14,000美元),如果Esperion的Bempedoic acid將來拿到藥證,定價很可能約4,000美元,介於二者之間。

新藥試驗組死亡率高於安慰劑組

日昨Esperion公布Bempedoic acid的三期臨床達到主要療效指標,在12週內將患者的壞膽固醇降低了20%。可是投資人的焦點不在於此,有消息稱在一項包括2200名患者的研究中,約有1%的新藥組別患者死亡(該公司表示死亡原因與治療無關),相對只有0.3%的安慰劑患者死亡。投資者認為這可能會引起FDA的擔憂,導致藥證申請受阻。

"在接下來的幾個月中,預計我們三項關鍵的三期臨床試驗的結果將進一步驗證Bempedoic acid和Bempedoic acid / Ezetimibe組合藥丸的安全性、有效性和耐受性。 "Esperion的CEO Tim Mayleben在一份聲明中表示。該公司預計9月份公布後期數據,並計劃在2019年初提交NDA(新藥上市申請),可是從股價上來看,投資人似乎對公司所言不太放心。

Esperion的股票5月2日收盤價為45.75美元,下跌35.11%,市值12.24億美元。

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