《FDA》諮詢委員會好威!因安全和有效性對黃疸藥投反對票! Mallinckrodt股價應聲大跌7.15%

也不是只有FDA會影響公司的股價,FDA的諮詢委員會的威力也是很大! 

Mallinckrodt本來喜孜孜的在等帶治療黃疸藥物stannsoporfin今年可以拿到藥證,沒想到FDA諮詢委員會因安全性和對治療效果的質疑,對stannsoporfin投下反對票(21:3)。

該藥是Mallinckrodt去年以現今8千萬和後續高達4.25億美元的里程金從InfaCare買進的,而當初InfaCare也和FDA說好以臨床試驗的IIb的數據來申請藥證,雖然FDA不會全聽諮詢委員的意見,但是看起來Mallinckrodt還需要補充更多的數據。

Mallinckrodt也表示將與FDA進行密切的溝通,同時從今天諮詢委員會的想法來看,公司也會提出不同的發展方案。

150年的歷史

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