期待數十年來第一張難治型重度憂鬱症藥證! 嬌生公佈K他命治憂鬱症兩項三期結果 數據不完美仍信心十足

今年初嬌生才公布用K他命鏡像異構物esketamine來治療難治型憂鬱症的二期結果,很快地又於上週末公佈兩項三期樞紐試驗的初步數據。結果看來憂喜參半,然而嬌生esketamine團隊倒是對於藥證到手信心十足。

試驗本質上的高難度

根據嬌生剛公佈的初步數據表面上看來,esketamine或許並不是表現得非常理想。然而,大家需要先了解一件很重要的前提:這些受試者都是難治型重度憂鬱症major depressive disorder; treatment-resistant depression)的罹患者,表示病情需要被穩定控制,否則非常危險。因此他們即使參加的是對照組,也不能完全只以安慰劑治療,須佐以其他抗憂鬱藥物。

也因此對照組的反應率很高,完全是意料中的事。在兩項三期臨床試驗設計中,治療組為esketamine鼻腔噴劑+抗憂鬱藥物,而對照組則只有安慰劑(做成帶苦味的噴劑形式)+抗憂鬱藥物。

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