《免疫療法》躍升為10億美元重磅藥!羅氏Tecentriq三藥合併療法搶得非小細胞肺癌一線治療

免疫療法PD1/PD-L1的競賽上,看似只有默克Keytruda及施貴寶Opdivo在角逐各項適應症的龍頭,但在非小細胞癌治療的戰場上,羅氏是不折不扣的程咬金,昨(8)日FDA批准了羅氏Tecentriq的三藥合併療法於非小細胞肺癌的一線治療,華爾街估計,Tencentriq躍升一線療法後,可望緊追Keytruda及Opdivo的腳步,成為年銷超過10億美元的重磅藥

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較原定PDUFA日期提早四個月

羅氏/Genentech使用其PD-L1免疫檢查點抑制劑Tecentriq搭配Avastin與化療藥,三藥合併當作非小細胞肺癌一線治療,獲得FDA的優先審查資格(Priority Review),原訂PDUFA日期為今年的9月5日,看在主要療效指標數據皆滿足,FDA於5月8日提早批准了該治療組合。

去年十二月時,羅氏公布的IMpower150三藥合併療法追蹤12個月臨床數據,證明能提升前線肺癌患者的無惡化存活期比率(PFS rate)達一倍,比較用三藥合併對照單獨使用Avastin加化療藥效果,疾病復發率下降了38%,無惡化存活期PFS達到8.3個月,而使用Avastin加化療藥組的PFS僅6.8個月,風險比率(hazard ratio,HR) 0.62,市場驚豔在今年的大西洋研討會上更發表了三項藥合併療法的總體存活(OS)數據,達到顯著延長壽命"significantly longer",我們可以期待在緊接者將上演的ASCO上能得到更多數據。

文章連結:《免疫療法》來勢洶洶!羅氏Tecentriq三藥合併治療非小細胞肺癌 總體存活期數據出爐!

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