《FDA》諮詢委員會12:8過關! kcea新藥volanesorsen有機會取得藥證 股價大漲8.89%

Akcea在5月8日因為傳出FDA諮詢委員會在審核中,對該公司治療罕見家族性乳糜微粒血症綜合的新藥volanesorsen會有流血無法凝固的副作用表達了深度的憂慮,導致Akcea股價大跌13.24%(收18.80美元),昨天又傳來FDA的專家諮詢委員會以12對8票通過對volanesorsen的審核,當然FDA也不是ㄧ定聽諮詢委員會的建議,不過市場認為對這種沒有甚麼藥可以醫治的罕技疾病,通常FDA會放行的,所以股價應聲大漲8.89%,5月10日收盤為20.66美元。

新藥volanesorsen從臨床試驗看起來對調節病患的血漿甘油三酯的效果明顯,簡單說有治療效果,不過該副作用會導致血小板數量降得太低,恐怕病患會發生嚴重出血的情況。諮詢委員會不禁質疑,不過經過討論結果,過關了! 不過市場分析師認為,未來公司還是要遇到上市後醫生的質疑,畢竟血小板無預警的下降,對需要長期服藥的病患來說,還是有風險。

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