《2018生技論壇講師》陳桂恒:現在對新藥發展是大好局面 公司的價值又該如何評估?

陳桂恒博士,一位有著產官學研四棲經驗的生技業前輩,當過FDA學名藥審查官員、在國際大藥廠做過15年新藥、在美國參與過公司創立,也擁有智慧財產的專業,他認為對台灣廠商而言,大家都關注在學名藥,但是做新藥也可以海闊天空,「現在對新藥發展而言是大好局面」。

新藥開發相對海闊天空

多年前他回到台灣來協助發展生技業,當時就苦口婆心勸學名藥廠商可以轉走505(b)(2)非新成分新藥途徑,學名藥不是不好而是辛苦,做學名藥必須非常懂IP(專利智財),拿上市核准或許還簡單,但是會碰到很多司法問題,這需要很專業。

或許有人會說,新藥開發不是更花錢更困難嗎?不過,陳桂老師倒是從不同角度來看這件事。一直以來,陳老師倡導做藥物開發,一定要以國際為市場,談到國際市場,最重要的指標自然是美國。「這麼多年美國FDA有很多改變,基本都一樣,但是多出很多的指導方針(guideline),你該怎麼做都寫得很清楚,白紙黑字。而且法規更開放,對廠商而言反而是更多機會」。

陳桂恒博士強調,新藥開發海闊天空,做新藥迷人的地方就是,第一顆藥可以先找容易核准的先跨進去,其他有需要的地方就會有市場、就會有人問,當初生技業不靠富爸爸起家的資優生Celgene,不也是從無藥可醫的單一藥品一步步發展出今天的傲人成績?

精彩內容莫錯過

在新藥市場,「同一個藥可以分好多段來吃」,能玩的策略多,授權、更多適應症....,開發有難題就自己解決。

走過新藥、學名藥、CRO、專利等等過程,身經百戰的陳桂恒老師即將於6/12在Genet主辦的「2018年Genet產業趨勢論壇」打頭陣,與大家談談新藥開發的錢景與策略運用,並破解學員對新藥與學名藥的諸多迷思。想真正理解生技藥物開發的精髓,千萬不要錯過陳桂恒老師的經驗分享。

陳博士將以兩個精彩案例與大家分享,最重要現在學名藥也面臨很多新的策略,比如「Launch at Risk」其風險和報酬又該如何評估,尤其原廠利用不斷衍生的專利來卡住學名藥廠,....等等現在市場最關心的議題,上課都可以請教陳博士。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章