《2018生技領袖營》價值600億台幣的創意! FDA和羅氏都看中真實界的大數據 (三之三)

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真實世界的臨床數據具價值 羅氏19億購併

美國FDA一直有心打造一個大數據系統來監管藥物的上市,早在2016年FDA就和Flatiron Health合作,將真實世界的病患數據進行整合,來了解新抗癌藥的安全性和有效性,同時也和基因檢測大廠Foundation Medicine合作開發新的資料整合平台來提供大藥廠更有效的研發新的抗癌藥。

與FDA的合作案聚焦在免疫療法和其他新興的抗癌藥物上的治療效果和副作用,第一個專案是研究治療晚期非小細胞肺癌的免疫療法檢查點PD-1抑制劑Keytruda和Opdivo上市後的治療效果和副作用,也就是兩項藥物在真實世界的醫療數據的比較,同時也了解這些數據與臨床試驗小樣本的數據有沒有不同的地方,也許將來可以進一步會發現這些藥物對某些特殊族群的病患效果會更好,更具藥物經濟學,最終可以讓政府的醫療資源運用更有效。

真實世界的臨床數據深具商業潛力,加上Flatiron Health的客戶群越來越多,整個平台的價值更加凸顯,2017年的估值才12億美元,不到一年時間的2月15日,羅氏宣布以19億美元購併Flatiron Health,羅氏之前已經擁有這家公司大約13%的股權。

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