葛蘭素氣喘藥Nucala上市後追蹤數據出爐 療效與安全性表現皆優

葛蘭素氣喘藥Nucala2015年陸續獲得FDAEMA核准後,仍持續進行大型臨床試驗長期追蹤病患治療情形。這項名為COLUMBA的試驗數據於昨天在2018美國胸腔年會(American Thoracic Society)上發表,在經過平均3.5年(最長4.5年)的治療後,有1/3的病患在試驗期間沒有氣喘發作。

嗜酸性白血球氣喘

這是非常顯著的改善,因為這些受試者全部都是每年平均發作兩次的重度嗜酸性白血球氣喘(severe eosinophilic asthma)患者。這是一種免疫疾病,患者血液中的嗜酸性白血球(eosinophils)含量超出正常值。倘若分泌過多嗜酸性白血球,會造成器官和組織嚴重發炎,有時候甚至會造成永久性傷害。

不幸的是,這種氣喘無法用吸入性或口服藥物控制病情。

長期治療 療效與安全性仍佳

Nucala是與IL-5結合的單株抗體,可抑制嗜酸性白血球的活化、增生與分化。從COLUMBA的數據看來,整體發作率降低了61%,從治療前每年平均發作1.74次到治療後每年平均0.68次。血液中嗜酸性白血球含量在治療後第四週就減少78%,並持續維持整個試驗期間。

除了顯著的療效之外,Nucala長期治療的安全性和免疫反應表現都和先前的臨床試驗相當,並沒有額外的不良反應事件。

對於這種難以治療的氣喘,能夠用IL-5抗體藥物達到穩定的長期療效兼顧安全性,臨床主持人Sumita Khatri醫師表示非常開心。

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