重度憂鬱症新藥三期數據明年初出爐 Allergan搶先提出後續口服補充劑計畫

重度憂鬱症(Major Depressive Disorder,MDD)一直是臨床上棘手的問題,也是許多生技公司希望突破的未被滿足市場。日前嬌生(J&J)公布K他命治療MDD的兩項三期結果,而另一個玩家Allergan則是在明年初取得新藥三期數據前,搶先提出後續口服補充劑的計畫。Allergan相信自己有機會成為MDD治療的遊戲改變者,動作也因此相當積極。

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三期臨床明年初公布結果

Allergan的MDD藥物與後續補充劑計畫,是有一些背景需要描述的。當年該公司突然以5.6億美元現金,買下Naurex及其旗下的NMDA憂鬱症藥物,此藥為rapastinel,已獲FDA授予針對重度憂鬱症的突破性療法資格,目前處於臨床三期試驗,預計明年初取得數據。

此外,在買下Naurex的三年後,Allergan將團隊分拆獨立為一個新的科技公司Aptinyx,並且宣布兩家公司將合作進行一項名為AGN-241751的研究計畫,這是一種口服補充劑,乃針對rapastinel這項藥物的後續追蹤治療。

Allergan在rapastinel三期臨床數據尚未正式出爐前,搶先準備了後續的追蹤補充治療,兩項計畫平行開發與進行,Allergan首席研發長David Nicholson表示,透過之前的研究,公司已獲得NMDA受體調節作為治療重度憂鬱症的重要見解,"我們計劃推進AGN-241751治療MDD,並相信其藥理學特性將使其成為rapastinel的口服補充劑,進一步加強我們的治療藥物產品線,以解決重大未被滿足的醫療需求。"

什麼是NMDA受體?全名為N-methyl-D-aspartate receptor,多年以來,NMDA一直是憂鬱症研發領域的一個重要受體目標。當兩個神經細胞同時被激發時,介於兩細胞之間的神經突觸的反應會受到強化,稱作長效性極化 (LTP:long-term potentiation)。LTP 分布在受到刺激細胞的突觸上,被發現在腦中數個特定部位,特別是顳葉內側的海馬迴內,是學習和記憶的基本機制。而NMDA受體的蛋白質控制了海馬迴內LTP的啟動。(NMDA摘要取自陳教授部落格http://blog.xuite.net/yahoo_32454/twblog/132639201-%E6%8A%97NMDA%E5%8F%97%E9%AB%94%E8%85%A6%E7%82%8E+%28Anti-NMDA+receptor+encephalitis%29)

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