嬌生前列腺癌藥Zytiga遇敵手 Sun Pharma的Yonsa獲FDA核准

前列腺癌藥Zytiga是嬌生的暢銷藥之一,2017年在美國銷售約12.3億美元,今年一月嬌生輸掉了一場由Argentum Pharmaceuticals提出的專利無效訴訟,市場於是期待今年10月後學名藥有機會進入市場與之競爭。不過,Sun Pharma的Yonsa日昨取得了FDA核准,提前在美國市場與嬌生正面交鋒。

學名藥競爭者也蓄勢待發

Yonsa並不是學名藥,雖然他與嬌生的Zytiga含有相同的活性成分abiraterone acetate,但Yonsa被配製為與methylprednisolone合併用藥, Zytiga被批准與prednisone聯合使用(不同的類固醇)。

Yonsa是一種CYP17抑製劑, Sun利用專有的技術來製造abiraterone acetate的較小顆粒尺寸配方,活性成分在體內轉化為abiraterone,抑制在睾丸、腎上腺和前列腺癌組織中表達的CYP17。

FDA核准Yonsa的適應症為治療轉移性去勢抗性前列腺癌(Mcrpc),據了解,美國每年會診斷出約3萬名該疾病的患者。

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