邁向精準醫療一大步! 默克PD-1抑制劑Keytruda與Foundation Medicine 合作腫瘤基因檢測

繼眾多大廠之後,默克也看上Foundation Medicine的腫瘤基因檢測技術,與Foundation簽約合作,要為默克PD-1抑制劑Keytruda量身打造專屬腫瘤基因檢測。

這項合作將會使用獲得FDA核准的FoundationOne CDx腫瘤突變檢測技術進行研發。FoundationOne CDx檢驗項目為與癌症有關的基因體突變,囊括324個基因。

而這項為Keytruda打造的腫瘤基因檢測技術,將會針對近來當紅的微衛星不穩定(microsatellite instability, MSI1和腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden, TMB2等新興生物標記進行量測。Foundation表示,增加MSI和TMB兩種生物標記,可以讓FoundationOne CDx更精準地為病患篩選適合的免疫療法,加速精準醫療的進行。

除了默克之外,其他與Foundation合作的大藥廠包括羅氏及旗下中外製藥(Chugai Pharmaceutical)、施貴寶、輝瑞,並正持續布局更多合作案。

名詞解釋

1微衛星(microsatellite)就是基因體當中重複出現的小片段序列。當癌細胞基因體內有大量的microsatellite,表示這種癌細胞可能有著無法修正DNA複製錯誤的特性。MSI最常見於大腸直腸癌及其他腸胃道癌症、子宮內膜癌。MSI作為癌症治療生物標記,可以幫助選擇最有效的療法。

2癌細胞的突變率(TMB)比正常細胞高,因此較容易產生新的細胞表面蛋白質—也就是所謂的標靶,而TMB較高的癌細胞,比較容易引起免疫系統的攻擊、將T細胞聚集到腫瘤微環境週邊,對免疫療法更有反應,因此也被當作免疫療法的生物標記。

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