《CAR-T》嬌生與南京傳奇合作BCMA CAR-T療法 獲FDA准予進入Ib / II期臨床

繼3月份成為中國第一個獲批進入人體臨床試驗的CAR-T療法,嬌生與南京傳奇合作的LCAR-B38M(JNJ-68284528)昨日也獲美國FDA批准進行Ib / II期人體臨床試驗,用於治療多發性骨髓瘤。嬌生公司表示,將於下半年啟動臨床。

市場關注之BCMA  CAR-T焦點

南京傳奇的崛起經過如同公司名稱,也是個傳奇。該公司為香港上市公司金斯瑞旗下子公司,去年ASCO初試啼聲一鳴驚人,引來了嬌生的興趣,以3.5億美元現金取得南京傳奇的CAR-T療法LCAR-B38M(JNJ-68284528)權利。此藥主要針對BCMA生物標記。

根據癌症研究所的統計,目前有753種細胞療法,其中404種屬於CAR-T(嵌合抗原受體)療法,而BCMA(B細胞成熟抗原)則是腫瘤免疫療法中第二個最受歡迎的領域(排行第一的是CD19生物標記)。

去年ASCO中,南京傳奇發表的LCAR-B38M實驗數據相當亮眼,35名受試者客觀反應率100%,當時雖然引來對手認為漂亮的數據只是因為篩選小型群組的關係,但是嬌生將此藥物開發列入優先計畫,經過一番努力,讓這個新藥與bluebird和Celgene合作的bb2121,被視為BCMA領域最受關注的目標。

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