北極星-KY(6550)ADI-PEG 20治療軟組織肉瘤之二期臨床試驗在美國華盛頓大學啟動

本資料由 (興櫃公司) 北極星藥業-KY(6550) 公司提供
發言日期: 107/05/31  發言時間: 21:43:36
發言人:吳伯文  發言人職稱:執行長  發言人電話: 02-2656-2727
主旨: ADI-PEG 20用於治療軟組織肉瘤之二期臨床試驗在美國 華盛頓大學啟動
符合條款:第43款  事實發生日:107/05/31
說明:
1.事實發生日:107/05/31
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
(1)本臨床試驗由美國華盛頓大學主導,Brian Van Tine醫師為總主持,以ADI-PEG 20聯合Gemcitabine 及Docetaxel用於治療軟組織肉瘤之二期臨床試驗,於美國加州肉瘤腫瘤中心(Sarcoma Oncology Center)及聖路易斯華盛頓大學進行。
(2)本試驗於今年5月23日啟動收錄第1位病患,一週內收錄5位病患,本試驗預計收錄75位病患,預計於12~18個月內收完所需病人。本試驗本公司僅需提供藥物 ADI-PEG 20,其它臨床試驗費用由華盛頓大學支付。
(3)Brian Van Tine 醫師在今年3月6日於法國巴黎歐洲腫瘤醫學會(ESMO)舉行之TAT 2018會議(TAT 2018 - Targeted Anticancer Therapies)以口頭報告發表大約有 90%的軟組織肉瘤缺乏ASS(Argininosuccinate Synthetase),ASS是人體尿素循環中合成精胺酸的重要項目,缺乏ASS的腫瘤無法合成精胺酸,而ADI-PEG 20將體內經由食物攝取的精胺酸分解,腫瘤無法從外部取得精胺酸,沒有精胺酸的腫瘤因而凋零,因此,認為ADI-PEG 20可能是缺乏ASS的軟組織肉瘤可行的治療方式。
(4)本試驗詳細資訊請參考https://clinicaltrials.gov/,試驗註冊號: NCT03449901
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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