《生物相似藥》Alexion的業績命脈Soliris 為何不怕生物相似藥的威脅?

對於Alexion這一家專注於罕見疾病、市值約當265億美元的公司,最近投資人開始擔心生物相似藥對公司的威脅性,雖然投資市場是動態多變的,但我們還是參考一下瑞士信貸(Credit Suisse)分析師Martin Auster的看法,在歐美加速生物相似藥的審核態度下,為什麼他認為Alexion目前看來不會受到生物相似藥的威脅?

營收命脈

在此之前先要了解一下,Alexion今年第一季營收9.3億美元(年增7%),其中公司的最大暢銷藥Soliris就佔了8億美元(年增2%),可以想見投資人的心,自然都會集中在Soliris的未來。這顆藥目前核准的適應症包括兩項血液疾病(陣發性夜間血紅蛋白尿PNH、非典型溶血尿毒綜合症AHU),以及神經肌疾病(難治型重肌無力症Gmg)。此外,歐洲的專利到期為2024年,美國為2027年。

Auster認為,目前最可靠的Soliris的生物相似藥競爭者,應該是Amgen,在瑞士信貸報告中所做出的各種預測模型中,未來三到四年內就有可能推出產品,但這是「最大的壓力情境預測』,真實情況可能會推延,而且,即便2022年Sloiris就面臨生物相似藥的競爭,Auster也依舊看好Alexion的股價有124美元的水準,比現在的119.28美元為高。

搶先推出長效型產品壓制生物相似藥

Auster說,「生物相似藥對Alexion的影響似乎被誇大了」,他說,一方面是因為生物相似藥的時間表存在很大的不確定性,在歐洲以及美國以外的世界其他地區,Soliris的生物相似藥或許會在2024年上市,但是Alexion並非省油的燈,該公司預計未來幾個月內將申請藥證的Soliris長效版本ALXN1210,就是不怕生物相似藥威脅的關鍵。

該分析師認為,ALXN1210估計2019年在美國推出,他預計Alexion將在其推出後的三到四年內,將80%的Soliris患者轉換為ALXN1210,而這些轉換為ALXN1210的患者未來將不會被迫轉用生物相似藥,易言之,即便Amgen這種競爭高手推出生物相似藥,Alexion仍可望繼續保有原本Soliris在美國75%的市場。

至於歐洲及世界其他地區的競爭則會非常激烈,他估計分別有70%和65%的Soliris市場在生物相似藥推出三年後,會轉向生物相似藥。不過,因為美國市場仍有機會站穩,因此不影響該分析師目前對Alexion維持買進的評價。

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