PARP抑制劑talazoparib獲優先審查! 輝瑞重金投資乳癌新藥將進市場一決勝負 成為數十億美元暢銷藥?

輝瑞砸大錢買來的乳癌新藥PARP抑制劑talazoparib異軍突起,獲FDA優先審查(priority review)資格,即將進軍市場與群敵一決勝負。

FDA大推市場競爭

輝瑞以140億的天價併購Medivation這家公司,Genet也曾多次為各位報導相關進度。輝瑞也不算辜負眾望,順利地展現了不算令人驚豔、但仍相當成功的BRCA突變、HER2陰性乳癌三期數據。現在更獲得了FDA優先審查資格,應驗了局長Scott Gottlieb要讓更多新藥進入市場競爭、以壓低藥價的承諾。

數十億美元的機會?

當初Medivation CEO David Hung待價而沽時,堅稱talazoparib絕對是best in class,療效勝過對手阿斯特捷利康(AstraZeneca)、TesaroClovis。他表示,talazoparib是一個能創造數十億美元營收的機會。

這也是輝瑞付出的代價。但結果真是如此嗎?讓我們來比較一下最強的對手—AstraZenecaLynparza數據(非頭對頭試驗)。

公司

輝瑞

AstraZeneca/默克

乳癌三期試驗

talazoparib

化療對照組

Lynparza

化療對照組

PFS中位數

8.6個月

5.6個月

7.0個月

4.2個月

疾病惡化風險

降低46%

降低42%

客觀反應率

59.9%

28.8%

62.6%

27.2%

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