《FDA》為推動停滯不前的抗生素研發 FDA提出新付費模式

針對抗生素付費與創新研發的議題,FDA決定積極採取行動,鼓勵醫院以購買抗生素使用執照的方式,取代目前根據採買數量核銷的作法。

雖然制價議題不在FDA的管轄範圍,但是越來越多人擔心,當今的抗生素使用模式,會讓新抗生素或其他抗微生物製劑(antimicrobial)的研發愈來愈退卻不前。而這都要歸因於抗生素的使用管理與付費方式,宛如第22條軍規(Catch-22*

*美國作家Joseph Heller的代表作,諷刺表面講求人道的軍規,其實是耍人的圈套。

最大限制:嚴格控管使用

FDA局長Scott Gottlieb表示,目前的核銷作業方式完全無法鼓勵抗生素的R&D。最大的原因出自於對這些病原菌產生抗性(resistance)的隱憂,在這些抗微生物製劑的使用上都會非常小心控制劑量。雖然這樣嚴格的監控是必須的,但這也告訴了抗生素的新藥開發者:市場相當狹小。投資報酬有限,也難怪沒有人願意投入新抗生素的研究與開發。

事實上,過去15年來真的鮮有抗生素的研發或購併計畫,缺乏動機的背後原因來自於嚴格的管控與制價模式。

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