《戒毒癮學名藥之三》FDA大力推動鴉片替代性療法學名藥上市 全速解決嚴重鴉片濫用問題

FDA剛剛宣布通過第一個Suboxonebuprenorphinenaloxone)學名藥的舌下片劑型,適應症為治療鴉片上癮(opioid dependence),目前獲得核准上市的廠商為MylanDr. Reddy's,且必須配合心理諮商與心理社會支持(psychosocial support)。

糾正對於替代性療法的指控

FDA為解決鴉片濫用問題,大動作加速審核可改善鴉片上癮之藥物,並盡速通過學名藥上市。

此外,對於鴉片替代療法被污名化,FDA局長Scott Gottlieb也在這次的核准聲明中嚴正表示:「鴉片上癮病患接受治療、並成功轉換至替代鴉片的止痛藥如buprenorphine,並非是要讓病患從鴉片上癮轉移至替代藥物的上癮。事實上,藥物輔助治療(medication-assisted treatments, MAT)是目前最有效能治療鴉片上癮的方法。」

替代性藥物加上心理輔助治療(MAT)

藥物輔助治療(MAT)就是指結合FDA核准的鴉片替代藥物(目前有methadonebuprenorphinenaltrexone)、心理諮商和其他行為治療,來治療鴉片上癮(opioid use disorder, OUD)。規律的buprenorphine加上MAT治療可以有效減少鴉片戒斷症和使用鴉片的欲望,也不會導致鴉片濫用所產生的興奮與低潮週期。

只要劑量控制得當,buprenorphine可以減少鴉片所帶來的歡愉感,讓人不會繼續沈迷鴉片。研究證實,接受MAT治療可以有效減少一半死亡風險。

為了鼓勵MAT更廣泛的使用,FDA所採取的其中一項作法就是加速相關學名藥的審核通過,以達成加強藥廠競爭、降低藥價的目的,盡快讓美國民眾取得安全、有效的學名藥。

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