《FDA》擴大批准美敦力人工胰臟於7歲以上一型糖尿病患者治療

一型糖尿病市場規模不斷成長,在美國約有125萬名糖尿病患者,其中兒童患者就佔了20萬名,而這個數字仍逐年上升,尤其對兒童病患的疾病管理難度更高,有效的監測並自動化的給藥途徑以簡化對糖尿病控制是當務之急。

提高疾病管理效能

美敦力(Medtronic)的MiniMed 670G號稱「人工胰臟」在2016年被FDA核准上市,是全球第一個可自動提供基礎胰島素控制一型糖尿病成人患者的血糖水平的感測器加胰島素注射裝置;現在,FDA再核准了MiniMed 670G用於7歲以上之一型糖尿病兒童患者治療,而FDA其實在去年九月已批准該設備用於14歲以上的患者使用。

對此FDA局長Scott Gottlieb博士表示:「一型糖尿病是危及生命的慢性病,因為需要終生持續治療,對於患者及醫護人員造成壓力,特別是幼年患者;而對於糖尿病患者的挑戰還包括了全天候的血糖監測,在科學及製造的進步下,連續血糖偵測及自動注射胰島素泵可以幫助患者提高生活品質,對於弱勢族群或兒童更是大大提供管理效能,有了連續檢測的自動化設備將避免中斷睡眠來檢測血糖等繁複的程序,FDA致力於推動這些進步的新技術上市。」

Medtronic MiniMed 670G

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