臨床病患猝死!Sophiris前列腺癌臨床急踩煞車 股價暴跌40%

Sophiris Bio開發的前列腺癌藥物topsalysin正在進行其IIb期臨床試驗,一名患者在接受第二次劑量後不久卻發生猝死,讓臨床試驗急踩剎車。十四年的心血,讓公司執行長心碎!

劑量限制毒性的威脅

該2b臨床是topsalysin第一次設計讓病患接受第二組劑量,主要目的是評估未來是否額外增加劑量,在經過六個月的第一組劑量治療後,沒有出現與topsalysin治療相關的不良反應者才可以考慮列入;在試驗裡的38名患者僅有10位接受了第二組劑量,並繼續追蹤,預計在今年第四季臨床結果將出爐。

結果在注射第二組劑量當天,一名患者在注射不久後便猝死,公司表示將不會再讓其他病患注射第二組劑量,雖然目前還未證實是什麼導致病患死亡,但不可否認,不管什麼藥物的劑量限制毒性(DLT)都可能具有威脅性。

Sophiris股價受此消息影響,開盤隨即暴跌45%,最後收盤跌幅40.27%,收盤價2.24元,市值落至1.25億美元。

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