《鴉片》FDA四度否決 Pain Therapeutics防濫用鴉片藥證希望渺茫

德州公司Pain Therapeutics的防濫用口服劑型鴉片藥物Remoxy ER,在距離PDUFA約一個月前第四度遭受FDA的投票否決。

在全國一致反鴉片濫用的風聲鶴唳之中,FDA獨立審查委員會以143壓倒性反對Remoxy ER的上市,就在其PDUFA日期(2018.8.7)之前。消息一出,Pain盤後交易股價大崩潰,毀滅性暴跌了72%

這個曾被輝瑞(Pfizer)看好而與Pain Therapeutics簽約合作的新藥,多次被FDA以充滿疑慮為由拒絕在外(包括這次的話總共四次),於是輝瑞在2014年趕緊撤離。

那麼,到底是什麼原因讓這顆藥這麼命運多舛呢?

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