《大陸生技》基石藥業與Agios達成合作協議 推進針對IDH1基因突變癌症的創新藥物進大中華市場

2016年新創、今年5月才因完成迄今大陸生物醫藥領域最大筆的B輪融資而聞名的基石藥業,昨日宣布與Agios製藥公司達成獨家合作與授權協議,Agios將收到1200萬美元預付款,以及不超過4.12億美元的里程碑金。

此合作案,主要是推進Ivosidenib ( TIBSOVO ® ; AG-120)在大中華區(大陸、港澳、台灣)的臨床開發與商業化,一種IDH1基因突變癌症患者的創新藥物,包含單藥治療與聯合療法。

Agios Pharmaceuticals是Nasdaq上市公司,目前市值約51.5億美元,專注於癌症及罕見基因疾病細胞代謝療法,基石藥業則是致力於研發新一代創新藥物的中國生物製藥公司。

階梯式分潤15-19%

基石藥業表示,Ivosidenib 是一種First-in-Class、具有選擇性的、針對IDH1 基因突變癌症的強效口服靶向抑制劑。IDH1是一種代謝酶,其基因突變存在於包括急性骨髓性白血病、膽管癌和神經膠質瘤在內的多種腫瘤。Ivosidenib 用於治療IDH1 基因突變的復發或難治性急性骨髓性白血病的新藥上市申請,目前正處於FDA優先審評中,其審批期限(PDUFA Date)為2018年8月21 日

根據協議,里程碑付款中約一半將用於ivosidenib 在急性骨髓性白血病、膽管癌以及其它潛在適應症的臨床開發與商業化,另一半僅限於當腦腫瘤(包括神經膠質瘤)適應症在未來被納入合作框架後支付。此外,基石藥業還將基於ivosidenib 在大中華區年度淨銷售額向Agios製藥公司支付15%-19%的階梯式分潤,基石藥業將承擔ivosidenib 在大中華區開發和商業化的全部費用。

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