《PARP》阿斯特捷利康/默克合作的Lynparza 晚期卵巢癌一線維持治療的試驗 宣告成功 !

在PARP抑制劑領域,阿斯特捷利康的Lynparza名氣非常響亮,昨日該公司與合作夥伴默克宣布,Lynparza在作為晚期卵巢癌一線維持治療的臨床試驗,主要療效指標─無進展存活(progression-free survival)相當成功。

如果這個新的擴充適應症最終獲得核准,有一些分析師認為可以增加10億美元的新收入,而公司認為更重要的是,若是接下來申請藥證順利的發展,那麼就是將PARP抑制劑推向第一線維持治療的里程碑。這對於承諾要在腫瘤領域轉型取得重大進展的CEO而言,也是一大關鍵成功紀錄。

無進展存活期顯著提高

其實,阿斯特捷利康與默克並未公布細節,只聲明在名為SOLO-1的第三期臨床試驗中,Lynparza"顯著"延緩了具有BRCA突變的晚期卵巢癌患者的疾病進展 ,也就是作為主要療效指標的無進展存活數據,成功達標。外界猜測,詳細數據很可能會在十月份的ESMO(歐洲腫瘤醫藥協會)中公布。

阿斯特捷利康的醫療長表示:「我們第一次看到BRCA突變的卵巢癌患者接受PARP抑製劑治療後,第一線維持治療的無進展活率顯著提高,並具有臨床影響。......SOLO-1數據強調在診斷時知道BRCA狀態的重要性,因為這可能讓具有BRCA突變的卵巢癌患者更早接受Lynparza的治療」。

除了上述SOLO-1 臨床試驗結果之外,阿斯特捷利康表示,在GINECO / ENGOTov25第三期臨床試驗中,Lynparza聯合羅氏Avastin (bevacizumab)作為新診斷晚期卵巢癌的一線維持治療(無論BRCA狀態如何),預計明年會有結果。

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