《戒毒癮學名藥》Indivior申請臨時禁制令 6/28聽證會最新結果:14天內裁決

針對Indivior向法院申請對Dr. Reddy's戒毒藥舌下片的臨時禁制令(preliminary injunction ,PI)乙案,美國紐澤西州地方法院於6/28的聽證會上,保留了對此案的判決,並延長之前核發的暫時限制令(temporary restraining order (TRO)為期14天,在此期間,法院將會審議此PI的申請,並做出最終裁決。

此事的起源,是因為FDA核發了印度Dr. Reddy"s的戒毒藥舌下片Buprenorphine and Naloxone Sublingual Film的藥證,Dr. Reddy's也表明將冒風險上市( Launch At-Risk),此舉讓原廠藥Indivior相當不是滋味,因此向法院申請臨時禁制令(PI),希望能在最新提出的9,931,305號專利訴訟案結束前,禁止Dr. Reddy's的上市行為。而在提出PI申請的同時,6月15日法院也先簽發一張暫時禁止令(TRO)給Indivior,也就是暫時不准Dr. Reddy's在PI裁決結果出來前,有任何銷售動作。

6月28日是此案的聽證會,會中法官將TRO先延長了14天,並將在此期間內決定最後是否核發PI臨時禁制令的裁決。Indivior也表示,在正式裁決出爐前,不會發表任何意見。

由於國內美時(1795)也有同樣的戒毒藥舌下片正申請FDA藥證中,專利訴訟與可能的冒風險上市策略與Dr. Reddy's相類似,因此此案的發展也關係著美時這顆學名藥的命運,受到投資人的注意。

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