《FDA》Pulmonx公司突破性醫材過關!47.7% 肺氣腫病患達到呼吸改善

在美國,約有350萬名成年人患有肺氣腫;FDA器械中心主任Tina Kiang博士表示:「目前肺氣腫病患的治療選擇很有限,症狀嚴重者是服用藥物無法改善的,但是肺部手術(包括肺部減容與肺移植)可能不適合所有的病患,侵害性小以及新的療法是必須的。」,FDA近日批准了Pulmonx開發的支氣管動脈瓣膜-Zephyr Valves,用於治療肺氣腫造成的呼吸困難,這是一種肺部植入式支架,屬於三類醫材,並且被FDA授予突破性醫材資格。

治療慢性阻塞性肺病-肺氣腫

肺氣腫是慢性阻塞性肺病(COPD)的症狀之一,因為空氣留置在受損或失去彈性的肺泡中,使肺內壓力不斷升高,呼吸時肺泡過度充氣擴張甚至導致肺泡破裂,病患呼吸的氣體無法有效交換,經常處於氧氣不足、呼吸困難、易喘、胸悶的不舒適;在美國,約有350萬名成年人患有肺氣腫;FDA器械中心主任Tina Kiang博士表示:「目前肺氣腫病患的治療選擇很有限,症狀嚴重者是服用藥物無法改善的,但是肺部手術(包括肺部減容與肺移植)可能不適合所有的病患。」

Zephyr Valves支氣管動脈瓣膜,尺寸與橡皮擦差不多,具備很大的延展性,作用是防止空氣進入到病患已受損的肺部組織,該瓣膜會隨著肺部呼與吸開關,達到有效的氣體交換,釋放肺中壓力,病患僅需到醫院進行簡單的微創手術將該裝置植入肺部即可。

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