美國3500萬美國成人患有氣腫 Pulmonx所研發支氣管內視鏡瓣膜 減少肺壓改善呼吸

FDA通過由Pulmonx所研發的Zephyr®支氣管內視鏡瓣膜,治療嚴重肺氣腫病患的呼吸困難症狀。

美國疾管局估計有3500萬美國成人曾被診斷患有肺氣腫(emphysema)。肺氣腫是肺泡受損而成的慢性阻塞性肺病(COPD)。肺泡受損會讓空氣在呼氣時堵在肺部,造成所在的肺葉腫大,並加壓於健康肺葉而致呼吸困難,身體缺氧。

Pulmonx所研發的肺氣腫治療醫材,是利用支氣管內視鏡將如橡皮擦大小的Zephyr瓣膜置入受損肺泡的支氣管,讓空氣只出不進,使得肺部受損處堆積的氣體與體液可以順利排出。這個「瓣膜」的設計原理是在吸氣的時候關上,呼氣的時候打開,讓新的空氣無法進入受損肺泡,舊的空氣可持續排出,減少肺部壓力。

這項核准的依據來自一項190位嚴重肺氣腫病患所參與的臨床試驗結果,首要指標為治療組(Zephyr +醫療管理)與對照組(醫療管理)相較的肺功能改善。治療後一年,治療組有47.7%病患肺功能改善15%,對照組則只有16.8%病患達到同樣程度的改善。

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