智擎新藥安能得®(ONIVYDE®)獲台灣健保給付 核定藥價每劑新台幣 26400 元

智擎生技(4162)今日宣佈,本公司癌症新藥安能得®(ONIVYDE®)獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付,核定支付價格為每劑新台幣 26,400 元,自 2018 年 8 月 1 日起生效。安能得併用 5-FU/LV 療法為目前唯一被法規單位核准適用於曾接受標準藥物 gemcitabine 失敗後之轉移性胰腺癌病患的治療,納入健保給付後將正式於台灣地區全面銷售,提供國內胰腺癌病患多一項治療選擇。

本次安能得納入健保給付的評估依據主要為安能得全球第三期臨床試驗(NAPOLI-1),結果顯示接受過標準藥物 gemcitabine 療法失敗的胰腺癌病人,以安能得併用 5-FU/LV 療法治療後,相較於僅以 5-FU/LV 療法治療的病人,其整體存活期(overall survival)、疾病無惡化存活期(progression-free survival)與腫瘤反應率(overall response rate)在臨床統計學上,皆有顯著提高的效果,且不降低病患的生活品質。安能得已被歐洲癌症治療指引(ESMO Clinical Practice Guidelines, 2015)與美國國家癌症指引(NCCN Clinical Practice Guidelines, 2016)列為該病患群的標準療法。

智擎總經理暨執行長葉常菁博士表示:「我們非常感謝健保署及決議過程中專家學者們的支持,使去年 7 月申請健保藥價核定的安能得順利納入健保給付,且取得合理的核定價格,除了能讓更多需要的胰腺癌病患受惠,同時也是對國內專注創新研發的新藥公司一種實質的鼓勵。未來我們也將持續透過創造新藥增進病患福祉、改善生活品質及延長病患生命,來實踐社會責任。」

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