競爭一波波! 罕見癲癇藥物三期試驗數據漂亮 Zogenix股價大漲20.73%

幾周前,英國的GW Pharmaceuticals才獲得FDA核准,通過有史以來第一個萃取自大麻的罕見癲癇治療藥物Epidiolex,但是競爭者馬上逼近,Zogenix針對相同適應症的新藥三期臨床昨日宣布正面的數據,投資人欣喜異常,Zogenix於7/12股價大漲20.73%。

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Zogenix這顆試驗中的新藥名為ZX008,目前有二項三期研究進行中,去年九月公布其中一個試驗的數據也同樣很正面,當時股價大漲,連同昨日的大漲,總計最近10個月來,股價上漲3.34倍之多。

ZX008是一種低劑量fenfluramine,這是惡名昭彰的減肥藥組合"Fen-Phen"的一部分,Fen-Phen90年代因為心臟病風險而被禁用,不過,在Zogenix的兩項三期研究中,該藥物沒有引發心臟副作用。

癲癇發作次數大幅下降

Zogenix公司表示, ZX008主要是針對Dravet症候群患者,這是一種在嬰幼兒時期就顯現病徵的罕見遺傳疾病。去年九月公布的第一個三期臨床數據,患者每月癲癇發作減少的中位數約72.4%,相較於安慰劑僅下降17.4%;而昨日公布的另一個三期數據,則觀察到43名患者抽搐癲癇發作的中位數減少62.7%,安慰劑則約1.2%。

Zogenix預計今年第四季向美國FDA及歐盟主管機關提出藥證申請。據了解,市場估計GW Pharmaceuticals幾周前通過的Epidiolex於2022年的銷售額約12億美元,一旦Zogenix的試驗藥物也能夠進入市場,屆時又有一番風雲變化了。

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