《免疫療法》Advaxis再碰壁 歐盟EMA子宮頸癌藥證申請受阻

繼今年三月中因為臨床試驗傳出死亡案例而被緊急暫停的免疫療法公司Advaxis,在歐盟EMA也碰壁—EMA拒絕了Advaxis免疫療法AXAL治療轉移性子宮頸癌的有條件核准(conditional approval)申請。

延伸閱讀:《免疫療法》臨床又傳死亡!FDA緊急暫停Advaxis/阿斯特捷利康之 HPV組合療法試驗

HPV抗原呈現技術受考驗

根據公司聲明稿指出,EMA表示需要更多數據來決定是否可以在加速審核的條件下,通過AXALaxalimogene filolisbac)。AXAL利用帶有人類乳突病毒(HPV)抗原基因的去毒性細菌感染人體內的抗原呈現細胞,活化T細胞去攻擊表現HPV抗原的癌細胞。

Advaxis在三月被FDA暫停試驗之後,公司內部重整,花費近三千萬美元。倘若接下來無法找到願意分擔龐大支出的夥伴,公司也許必須暫停AXAL的研發,包括接下來的子宮頸癌臨床後期計畫。

碰壁後轉戰癌症精準醫療

目前,該公司將重心移轉至另一項臨床前階段的產品研發,叫做ADXS-HOT,也就是在特定癌症中尋找癌細胞之間共同的熱門突變。看起來公司也將朝著找出生物標記來開發新藥的精準醫療方向前進。

被歐盟打槍消息一出,當天(美國時間7/10)收盤跌了8%,收1.44美元。Advaxis目前市值6400萬美元。

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