《免疫療法》FDA放行Advaxis子宮頸癌免疫合併療法臨床試驗 股價應聲大漲9.84%

今年三月,Advaxis/阿斯特捷利康(AstraZeneca)的免疫合併療法臨床試驗因為發生死亡案例,被FDA緊急喊卡;上週又因為子宮頸癌藥證申請被歐盟打槍而股價跌;想不到上週五FDA將暫停四個月的臨床試驗放行了,讓Advaxis終於得以喘一口氣。

當然,股價也是:上週五消息一出,開盤大漲22%,最終收盤上漲9.84%,收1.34美元,目前市值七千萬美元。

延伸閱讀:
 

AXAL + IMFINZI

Advaxis的當家療法AXALaxalimogene filolisbac)是在某細菌的基因體中,插入人類乳突病毒(HPV)抗原的基因,再讓這個已經去掉原本毒性的細菌去感染人體的抗原呈現細胞,這個動作可以激發T細胞去殲滅任何帶有該HPV抗原的細胞,包括頭頸癌和子宮頸癌細胞。

現在癌症免疫療法都流行合併療法,因此Advaxis也不免俗地搭配了阿斯特捷利康破除腫瘤微環境的IMFINZI,阻斷PD-L1PD-1、或PD-L1CD80的互動,讓免疫系統可以順利活化。

當初的死亡案例是發生在今年的227日,該名病患經過九個月的AXAL/Imfinzi合併治療之後,死於急性呼吸衰竭。Advaxis指出,在臨床試驗暫停後,公司積極與FDA協商新的試驗方式,讓臨床團隊可以及早鑑別出該類(高死亡風險)病患的徵狀,避免再次發生嚴重不良事件。

除了阿斯特捷利康,AXAL還有另一個合併療法試驗進行中,搭配的是施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章