《FDA》第一次通過天花藥物 為生化恐攻做好萬全準備

FDA通過了第一個治療天花的藥物:TPOXXtecovirimat)由SIGA Technologies所研發。雖然世界衛生組織(WHO)宣佈天花這個可能致命的傳染病已經在1980年滅絕,但是仍然有人擔心,天花病毒會被用來當生化武器使用。

  • FDA傾力支持研發
  • 絕跡近40年的傳染病
  • 療效須由動物實驗驗證

FDA傾力支持研發

FDA局長Scott Gottlieb表示,為了防範生化恐攻於未然,美國國會早已採取實際行動鼓勵研發緊急療法,來對抗可能被拿來當生化武器的病原。他表示TPOXX是第一個拿到恐攻(包括生化、放射性、核武威脅)醫療對策優先審核券(Material Threat Medical Countermeasure priority review voucher)的新藥。Gottlieb強調這個核准顯示了FDA對於美國各種公衛緊急危機,備好了即時、安全又有效的醫療產品。

TPOXX當初不但拿到了快速通關(Fast Track)和優先審核權(Priority Review),也獲得了孤兒藥(Orphan Drug)認證,還有恐攻醫療對策優先審核voucher,顯見美國政府對於該類研發的大力支持。

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