《FDA》60年來第一款瘧疾新藥!GSK拿到瘧疾復發藥證還有優先審查憑券

GSK(葛蘭素史克)拿到了FDA核發治療間日瘧原蟲引發的瘧疾復發的藥證,這也是60年來該適應症的第一款單劑量藥物,而伴隨著這張藥證,GSK也獲得了寶貴的熱帶病優先審查憑證(Priority review voucher)。

針對休眠的間日瘧原蟲

台灣在1965年後就被列入瘧疾根除地區,但是在東南亞、拉丁美洲及非洲等區域,每年仍引發850萬例的感染,其中,有一種由間日瘧原蟲(Plasmodium vivax)引起的瘧疾,這種寄生蟲不僅會在第一次病媒蚊叮咬時引起急性瘧疾發作,而且還會潛伏在肝臟中保持休眠狀態,偶爾重新激活導致瘧疾復發。

目前市面上已經有被批准的藥物,可以針對此種瘧疾的復發預防,只不過療程需要14天,這種稍長期的服藥最容易發生藥物依從性問題,因此GSK這次獲得藥證的Krintafel(tafenoquine),因為是單劑量藥物,將可大大減少藥物依從性問題。

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