太景 C 肝新藥伏拉瑞韋再獲美國專利,預計今年完成中國DAA合併療法二期臨床

太景醫藥 C 肝病毒新藥「伏拉瑞韋(TG-2349)」擁有多國專利逾 98 件,近日再獲美國專利局核准制劑專利,專利保護期至 2037 5 月;而該產品目前與東陽光藥合作於中國進行二期臨床試驗,預計於年底完成,屆時將依臨床進度取得里程碑金。

太景的伏拉瑞韋(TG-2349)是一個新穎且具高活性的 C 肝蛋白酶抑制劑,能直接作用在病毒本身的標靶上,抑制病毒複製所需的蛋白酶功能,達到消滅病毒目的;伏拉瑞韋是太景全自主研發的全新小分子化合物新藥,在全球共已取得超過 98 件專利保護,涵蓋歐盟、美國、台灣、中國大陸、日本、南非、澳洲、紐西蘭等主要市場。

今年完成中國二期臨床 取得里程碑金

太景的 TG-2349(Furaprevir ,NS3/4A 蛋白酶抑制劑)目前在大中華區結合東陽光藥的 DAG-181(Yimitasvir , NS5A 蛋白質抑制劑)開發免用干擾素的 C 肝純口服 DAA 新藥,在中國正進行臨床二期試驗,目前病人收案進度優於預期,三個月內病人入組已達收案目標三分之二,預計今年完成中國二期臨床,明年啟動中國三期臨床。東陽光藥也將再依合約約定,依臨床試驗進度之階段目標達成支付階段里程碑款(Milestone Payments)予太景。

太景攜手中國東陽光藥合資開發 C 肝純口服新藥,太景以伏拉瑞韋(TG-2349)大中華區專利智財權作價入股中國合資公司,無形資產處份利益以及股權移轉實現處分利益在 2017 年已貢獻太景超過 10 億台幣收入。另外,中國合資公司目前開發的 C 肝純口服新藥若成功上市銷售,太景也將受惠於持有合資公司 40%股權而可以分享合資公司相關的營運收益。

 

根據統計,2017 年中國 C 型肝炎的流行病發率為 1.82%,估計有超過 1000 萬名潛在 C 肝感染者,但是目前接受治療的 C 肝病患仍屬少數,中國許多城市 C 肝篩檢率低、就診率低,每年新增 C 型肝炎感染及再次感染人數可能超過目前接受治療的患者人數,中國政府努力拓展醫療普及率和醫保覆蓋率,預估隨著篩檢率普及,中國 C 肝用藥市場有望持續成長。

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