《阿茲海默》又喜又悲? Biogen/Eisai股價大跌 病患次族群分佈遭質疑

阿茲海默症似乎不是那麼善罷甘休—前天BiogenEisaiBAN2401臨床二期減緩認知退化達標報喜,才一天的光景,昨天一開盤BiogenEisai均大跌10%,分別收344.83美元與91美元。又發生了什麼事?

在Biogen與Eisai所公佈的數據中,表現最好的是最高劑量組。然而,低劑量組的表現則並沒有比placebo對照組好,有些病患甚至更差。這個現象自然會被用放大鏡檢視兩家公司分析數據的方式。

病患次族群的分佈不均

仔細一看,帶有APOE4這個基因的病患幾乎都被排除於高劑量組之外,而分佈在低劑量組以及對照組當中。許多關於阿茲海默症的研究指出,如果帶有APOE4這個生物標記,罹患晚發性阿茲海默症的風險會提高

因此,人們懷疑高劑量組之所以表現特別好的原因,只不過是因為APOE4+族群比其他劑量組和對照組的人數少。至於APOE4+病患分佈不均的原因,分析師指出(美國之外)其他國家的法規當局「要求」將APOE4+從高劑量組移至其他較低劑量組和對照組。

面對質疑,Biogen表示這個作法是基於「安全性考量」。他們表示,接下來必須針對數據做更詳細的次族群分析,才能夠真正解答這個疑惑。

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