暢銷藥夢碎! 三度失敗 阿斯特捷利康甲狀腺癌藥物三期臨床失敗

Selumetinib這顆藥真是讓阿斯特捷利康(AstraZeneca)相當頭痛!目前的分化型甲狀腺癌(differentiated thyroid cancer)臨床三期失敗,已經是阿斯特捷利康接手後的第三度失敗。而與默克在神經纖維瘤研發上的合作,也引起selumetinib原開發公司不滿,憤而對阿斯特捷利康提告。

失敗 失敗 再失敗

Selumetinib是一個口服小分子藥物,為MEK(或MAPK/ERK)激酶抑制劑,可以抑制在多種癌細胞內被活化的訊息傳導途徑。原開發者為Array BioPharma,後授權給阿斯特捷利康。阿斯特捷利康與默克簽下85億美元的合作案研發銷售selumetinib。

Selumetinib這次甲狀腺癌臨床三期失敗,已經是這顆藥的第三次失敗紀錄。第一次是2015年眼睛黑色素瘤(uveal melanoma)臨床三期失敗,第二次是兩年前針對有表現KRAS基因的非小細胞肺癌(KRAS+ NSCLC)臨床失敗。

曾幾何時,Pascal Soriot非常看好這顆藥,拍胸譜保證selumetinib將成為明日暢銷藥,並極力阻止selumetinib被輝瑞買走。然而,這些日子倒是鮮少聽到這位CEO的暢銷藥預言。

與默克合作 原開發者憤而提告

幾個月前,selumetinib拿到了第一型神經纖維瘤(neurofibromatosis type 1)的孤兒藥審查資格。此舉讓原開發者Array森七七並對阿斯特捷利康提告,指控其違約與默克合作進行神經纖維瘤的研發,以及關於權利金分配上的權益損失。

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