忐忑的心!Indivior舌下片學名藥禁制令10月見真章? 精神分裂症藥物雖獲FDA 核准 惟彌補不了戒毒藥的不確定壓力

現在只要是公司的未來千葉到戒毒癮學名藥,無論是原廠Indivior、或是拔得學名藥藥證頭籌的Dr. Reddy's,或是還在藥證申請的美時,應該在禁制令還沒有一個最終結果前,都是忐忑不安的! 

被戒毒癮學名藥競爭對手Dr. Reddy's壓的喘不過氣的英國藥廠Indivior,日昨總算稍稍舒口氣,因為其精神分裂症藥物Perseris獲得美國FDA核准上市。

不過,投資人並沒有特別的感覺,主要還是因為Indivior深陷Suboxone舌下片的學名藥競爭壓力,雖然Indivior已經對對手Dr. Reddy's提出臨時禁制令(PI)獲准,不讓對方銷售學名藥產品,但對方也積極抗告中,抗告很可能要到10月才有結果,屆時孰勝孰負依然未知,對於目前業績幾乎八成仰賴Suboxone舌下片的Indivior而言,對於整體營運的拖累與壓力之沉重,可想而知。

長效皮下注射提高患者藥物依從性

或許是因為戒毒藥的戲劇性與不確定性,Indivior僅表示會在適當時間上市此精神分裂症藥物,在合理可行的情況下盡快上市。

此新批准的藥物曾經被稱為RBP-7000,是一種長效注射劑,每月一次皮下注射。該藥物含有risperidone,這是一種已經獲得FDA批准的精神分裂症治療方法,但Indivior的劑型使用延長釋放系統,在一個月內提供持續水平的藥物。Indivior表示,此藥有助於提高患者服藥的依從性。然而,Perseris帶有黑核子警告,其中指出老年癡呆症相關精神病患者可能會增加死亡風險。

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