《FDA》核准日本協和醱酵麒麟 罕見非霍奇金淋巴瘤靜脈注射藥Poteligeo

難治性蕈狀肉芽腫(mycosis fungoides ,MF)和Sézary症候群(Sezary syndrome,SS),屬於罕見、難治型的非霍奇金淋巴瘤類型,日昨FDA核准由Kyowa Kirin開發的靜脈注射藥物Poteligeo(mogamulizumab-kpkc),該藥同時也是FDA首次針對SS批准的藥物。

非霍奇金淋巴瘤是一種從淋巴球開始的癌症,淋巴細胞是人體免疫系統的一部分, MF和SS是非霍奇金淋巴瘤的類型,患者的淋巴球會癌化並影響皮膚。FDA表示,MF約佔皮膚所有淋巴瘤的一半,它會引起紅疹和皮膚瘙癢,並可能擴散到身體的其他部位。至於SS則是一種罕見的皮膚淋巴瘤,影響血液和淋巴結。

FDA核准的Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)適用於復發或難治性MF與SS的成年患者,且須經過至少一次的全身治療。該藥物為單株抗體,可與某些癌細胞上的蛋白質(CCR4)結合。 之前的臨床試驗共計有372名患者,與vorinostat化療對照組相比,使用新藥的患者無進展存活期的中位數是7.6個月,比對照組的3.1個月為佳。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章