亞獅康-KY(6497)公告varlitinib 作為胃癌一線療法之全球二期臨床試驗完成收案,預計第四季公布初步臨床數據

本資料由  (上櫃公司) 亞獅康-KY(6497) 公司提供
發言日期:107/08/10 發言時間:17:44:39
發言人:傅勇 發言人職稱:董事長暨執行長 發言人電話:0227583333
主旨:本公司研發中之varlitinib (ASLAN001)作為胃癌一線療法之全球二期臨床試驗完成收案
符合條款:第53款 事實發生日:107/08/10
說明:
1.事實發生日:107/08/10
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中之varlitinib (ASLAN001)完成作為HER1/HER2共同表現晚期或轉移性胃癌一線治療全球二/三期臨床試驗之二期收案,共招募52名受試者。臨床試驗編號001-012。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:varlitinib (ASLAN001)
二、用途:胃癌
三、預計進行之所有研發階段:二/三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(一)、提出申請/通過核准/不通過核准:已啟動二/三期臨床試驗。
(二)、未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)、已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(四)、已投入之研發費用:基於商業機密與保密協定不予揭露。
五、將再進行之下一階段研發:
(一)、預計完成時間:二/三期臨床試驗之二期試驗初步臨床數據預計於2018年第四季公佈。
(二)、預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:胃癌目前在全球癌症發病率中排名第四,是全球癌症相關死亡的第二大常見原因,也是亞洲最常見的癌症類型之一。胃癌的整體存活期中位數為11.1個月,五年存活率少於20%。目前第一線HER1/HER2共同表現胃癌尚無核准之標靶療法。
參考資料:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4768187/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5808709/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4000485/
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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