【Genet觀點】「解茫」! 國產疫苗真的是「國產」? (之一)

日期 : 2021/6/12 作者 : 夏彌新(生技投資第一站) SARS-CoV-2 、 COVID-19 、 2019新型冠狀病毒、 2019-nCoV

台灣新冠國產疫苗已經引起多方的爭議，【Genet觀點】從宏觀角度來分析，今天幫大家解盲「國產」疫的供應鍊。

疫苗是國家的戰略物資，仰賴國際會緩不濟急，一定要自給自足，這是一個沒有人可以否認的理由。但，問題是現在國產疫苗是真的純「國產」? 請不要忘記生技產業/製藥業的「水很深」。

1. 國產的定義

首先我們先定義甚麼是國產? 所謂的國產之前指的是在本國生產的東西就稱國產，但現在的國產是指該國可以自主研發生產，或是關鍵零組件大部分是國產化。我們總不能說在中國組裝加工的iPhone是「Made in China」，就說蘋果手機是中國的國產產品?

2. 台灣「國產」疫苗供應鍊分析-可以確定1.2期臨床試驗是「國產」

大肆宣揚國產疫苗的意義何在? 如果新的技術不給你，你可以自行研發? 如果佐劑來不及供給你可以自己研發生產? 如果裝疫苗的特殊強化小玻璃瓶(該產品應用在摺疊手機的螢幕)不給你(現在預約至少12-18個月交貨)，你要用甚麼裝疫苗? 這也是為什麼國際上沒有人會強調「國產」疫苗，因為「國產」疫苗需要這麼多國家的分工合作。如果「國產」疫苗是這樣的「操之於人」，又恐怕被「人」攔截關鍵物料，這跟國際疫苗的採購有甚麼大不同?

3. 美國的研發+佐劑是否代表就成功，下次【Genet觀點】帶你重新回顧浩鼎當初治療乳癌的OBI-822研發，也是從美國知名的研究機構Memorial Sloan Kettering Cancer Cancer (MSKCC)授權進來，其藥物臨床設計也是加入國際採購的佐劑，從臨床數據來看可以引發的抗體相較安慰劑組高，但終究在治療病患(實戰!)上是失敗的。(這也許就是為什麼有些專家認為，疫苗的三期要在疫區進行，要實戰!，就等WHO的決定所謂的免疫橋接是否可行，或是TFDA的自行決定)

4. 台灣公司扮演甚麼角色? 國產疫苗的供應鏈-可以確定一、二期臨床招募了四千本土台灣人

	自主項目	國產	國際來源
	取得美國NIH平台和候選疫苗之相關專利等權利(NIH重組棘蛋白已授權17家公司，未來面臨NIH徒子徒孫的競爭激烈，)		美國研發單位
2.	疫苗的重要夥伴: 佐劑		美國Dynavax
3.	動物試驗	?	?
4.	人體臨床試驗	一期、二期	三期??
5.	關鍵物料: 無菌一次性的巨型塑料袋、納米粒子中的脂質的供應….(專利、法規認證門檻)-交貨延遲	?	美國或歐洲
6.	充填設備、包裝… (專利、法規)-交貨延遲	?	中國、德國、義大利、西班牙
7.	特殊玻璃製的疫苗瓶(專利、法規)-交貨延遲	?	美國、德國 Schott
8.	注射器材、預灌式注射劑(專利、法規)	?	中國(80%)、美國、印度、日本

補充: 1. 疫苗裡面會添加「佐劑」(adjuvant) 協助誘發、延長、增強對目標抗原產生特異性免疫反應，也就是用來添加在疫苗裡，刺激免疫反應的成份。

109/05/05公司公告:

與美國國衛院（National Institutes of Health, NIH）簽署取得美國NIH新冠肺炎重組棘蛋白之原始生物材料、驗證用抗體、技術平台、及此平台和候選疫苗之相關專利等權利
公司可於全球進行此項新型冠狀病毒疫苗之開發、製造、銷售等完整商業化布局
但不可再授權 (之前市場謠傳可以再授權出去??)
需支付一定金額的簽約金、里程碑金及銷售權利金

17家取得相同授權: NIH 2121/03/21為止該技術已授權：高端疫苗、Noachis Terra Inc、OncoSec 、BioNTech AG、N4 Pharm UK Limited、Dynavax 、RNAceuticals,、賽諾菲巴斯德、葛蘭素、Adimmune 、Vaxess 、Meso Scale Diagnostics 、The Binding Site Group Ltd.、ReiThera Srl、GeoVax、ExcellGene SA、和Thermo Fisher。

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