國內投資

秒速閱讀: 由國內頂尖研發機構人才與台大醫師所創立的思捷優達利用AI所開發出來治療多重系統退化症候選新藥已經取得美國FDA孤兒藥資格，現正推進一期臨床試驗。由於在台大醫院的小型研究已經證實可以逆轉改善患者症狀，如果未來能夠成功上市，將是台灣生技產業另一亮點。(延伸閱讀:《醫療AI》NVIDIA黃仁勳: 5000萬美元投資Recursion 並將展開多年的一系列合作)

昱展新藥(6785)今(19)日宣布與Yoda Pharmaceuticals (思捷優達)簽訂YA-101藥物共同開發協議。根據合約，昱展新藥將主要負責合作標的化學製造與管制(CMC)之開發、藥物動力學研究，並提供與CMC相關之技術文件與諮詢。思捷優達則主要負責專利申請維護、臨床研究與商業化。相關費用各自負責，未來利潤共享。

昱展新藥董事長林東和表示，「此次與思捷優達的合作案將為台灣藥業開創新的同業結盟模式，不僅協助學研單位的優秀研發品項跨越開發早期所面臨的障礙，更能透過這樣的合作模式整合台灣生技業的研發資源，能提升並加速台灣生技業之國際競爭力。」

昱展新藥總經理文永順表示，「昱展新藥藉由此次的合作，利用自身的新藥研發和製造的資源作為投資，除可豐富公司的產品線外，當合作產品成功授權或上市銷售時，即可獲取豐厚的分潤，並為昱展新藥帶來更多的合作契機。」 (延伸閱讀: 昱展新藥(6785) 難治型憂鬱症新劑型新藥ALA-3000， 向美國FDA申請一期臨床試驗(IND))

新藥研發CMC是關鍵

多數新創的新藥研發公司常受限於早期的公司的資金和運作規模，往往將化學製造與管制(CMC)的研發工作委託給CDMO廠，這樣的合作模式雖可短期暫代自身的研發實驗室功能，但仍需考慮長期委託的鉅額成本及委託內容無法涵蓋新藥發展所需的全項工作。與委託研究開發及生產CDMO模式不同，此次昱展新藥與思捷優達的共同合作開發案乃是以同業結盟的方式，雙方挾各自領域之優勢，一同挹注資源於合作標的藥物之開發，並各自負擔其費用。一旦開發的藥物完成國際授權或獲准上市，雙方可共同享有藥物開發成功之利潤。這樣的模式有助加速藥物開發時程，強化智財保護以延長產品生命週期，並提升產品價值，創造雙贏與利潤共享。

思捷優達

由台灣大學、陽明交大、國家衛生研究院等國內頂尖研究學者與台大精神科醫師於2019年創立，是一家以先進AI人工智慧技術用於新藥開發的新創公司。

公司所開發的First-in-Class 新分子藥物YA-101為其第一線產品，是一種雙重NMDA受體與NLRP3發炎體調節劑，用以治療多重系統退化症(Multiple, System Atrophy, MSA)、阿茲海默症與思覺失調症。YA-101藥物經過一系列的動物實驗及在MSA患者進行早期臨床試驗之概念驗證，證實能改善患者的動作障礙，並緩解共濟失調症狀。該藥物已於2022年成功通過美國FDA治療MSA之孤兒藥認證，目前該產品即將進入臨床試驗階段。