《Genet法說筆記》中裕(4147) TMB-365/380 2a臨床今年底或明年初結果出爐,治療HIV的創新ADC藥物目標明年進入動物實驗(10/1日股價79.4元)

四、TMB-365/380長效組合療法在愛滋病維持療法中具競爭優勢
TMB-365/380長效組合療法,由兩種單抗組合而成的靜脈長效針劑,具雙重效能,無需搭配其他愛滋病藥物。
守門:TMB-365 靶向結合人體CD4 T細胞,阻斷愛滋病毒入侵,阻擋95%以上的病毒株。
阻擋:TMB-380 結合愛滋病毒的 gp120 棘蛋白,中和病毒使其失去活性,無法侵入人體細胞進行複製。
市場定位:病毒量已抑制的患者,可轉換為較溫和、長效的TMB-365/380, 取代副作用較高的小分子藥物。 具有百搭性,在聯合給藥禁忌低。
美國市場主要瞄準已接受藥物治療的病患,約45-60萬人;療程費用約4 – 5 萬美金。

五、長效組合療法已成全球發展趨勢
正在開發中的長效組合競爭者,VIIV 是用已核准小分子藥cabotegravir搭配抗體N6LS,吉利亞是用長效小分子加上兩個單抗,美國國家衛生院NIH是cabotegravir搭配單抗。而國際愛滋疫苗發起組織是採全單抗搭配,都是半中和性抗體,同一機轉。

六、TMB-365/380是唯一已知具有兩種互補作用機制的mAb組合
中裕的TMB-365/380是唯一已知具有兩種互補作用機制的mAb組合,沒有小分子藥物的 DDI、禁忌症或副作用問題,臨床2a目前發展符合預期,數據預計年底或明年初數據出爐,剛好可爭取在CROI發表。

透過糖基 (LM52) 突變,TMB-365的效力(potency)和病毒覆蓋範圍(viral coverage)相較於Trogarzo大幅增強,效力提升10倍,病毒覆蓋範圍從 85% 提升至 >95%。TMB-380 的效力與病毒覆蓋範圍 在所有已知的廣效性中和抗體 (bNAbs) 中名列前茅。



七、治療HIV的創新ADC藥物目標明年進入動物實驗...........

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