《Genet法說筆記》中裕(4147)回應11提問: 2a臨床試驗數據2025年初出來? 再與FDA討論2b,愛滋病預防新藥Sunlenca 2025年上市對愛滋病後線治療影響?(10/1日股價79.4元)

問一:請問當初聽說第一針打入後,20位病人2個月內沒有病毒量提升,現在第二針也是類似?

答:臨床進行中,血液樣品一直進來,試驗數據一直分析,能分享有限,以免造成誤解。當初設計臨床時,FDA有要求安全性,還有病毒log如果有異常現象產生要通報,可能試驗要終止,目前在病毒身上符合預期,沒有這樣狀況。

問二:除了新藥開發,中短期是否走向CDMO?

答:其實我們已經開始往CDMO發展,一個重要業務就是幫客戶做蛋白質的生產,已經生產幾批,基本上今年有,也有客戶明年進來,也有潛在客戶討論階段。

除了兩個愛滋病藥物開發,今年另一個很大工作,參加國際論壇,持續努力開發CDMO業務。

問三:如果CDMO在公司業績有一定貢獻,是否對現金流有幫助?

答:一定有幫助,多大幫助要看需求,自身兩個產品也有需求。現在CDMO業務開發要花時間,要提前準備,產能可空出時可和客戶談,短期及今年一定有幫助。

問四:1b先鋒組10個,2a是20個,全部加起來30個,還是有重複?先鋒組後面有繼續治療?2b規劃為何?

答:1b中低高劑量各收案10個,做完可以繼續加入2a,具體多少不知道。2a治療完觀察二個月,再PK血液分析,再一個月再看安全性。

2a治療中,沒分中低高劑量,做完之後再把實驗結果跟FDA分享、討論2b。所有數據明年初出來,討論OK後進入2b。所以前面有說CDMO接案要小心,要找空缺時去把產能填滿。2b初期規劃40~50人,但還要和FDA討論,這也和2a數據有關。

問五:怎麼看Gilead的Sunlenca?( 2025年年底將大力推向暴露前預防(PrEP)市場)

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