法說現場:安成生泡泡龍新藥 進入樞紐試驗階段

安成生技6610)泡泡龍症新藥(Epidermolysis Bullosa, EB)AC-203已正式進入全球二期樞紐臨床試驗階段(pivotal trial),預計5月將在美國收第一位病患,整個試驗預計收案80人,若一切順利,預計明年底可提出藥證申請。

安成生為安成藥業(4180)的子公司(持股73.07%),主攻臨床研發階段的新藥開發公司,股本5.64億元。安成生技採用重新定位(Drug Reposition)已在臨床使用的藥物分子的策略,目前研發中產品是委託安成藥業為相關研發及未來產品上市後的製造商。目前手上有三項產品,分別是:AC-203:適應症為單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa, EB),俗稱泡泡龍症、AC-201:適應症為痛風、第二型糖尿病及退化性關節炎。AC-701:適應症為癌症治療標靶藥物引起的皮膚毒性。

泡泡龍症是一種缺乏維繫表皮和真皮組織的遺傳性罕見疾病,因為患有此症的病人,皮膚容易起水泡,目前因無有效的標準療法,僅能採類似嚴重燒燙傷處理,進行換藥包紮、人工敷料等消極療法。根據市調統計,病情嚴重的病人,一年的照護費用約須12萬美元。

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