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全福生技(6885)預計12月掛牌上市，進度最快的乾眼症新藥BRM421明年的第二季啟動第二次三期臨床。

Genet為大家整理相關重點：
一、營運採類IC設計的高效率模式
二、核心技術PDSP平台已發展出三項胜肽新藥
三、治療乾眼症BRM421 2025年第二季啟動第二次三期臨床
四、治神經營養性角膜炎新藥BRM424目標 2025年第三季完成二期臨床
五、治療退化性關節炎BRM521目標 2025年申請IND進臨床一期
六、治療青光眼BRM411 2024年底送件申請2b臨床試驗
七、選題瞄準市場大且成長高二特性

延伸閱讀：《Genet法說筆記》全福生技(6885)回應5大提問:乾眼症的對照組必須找到最沒有效果的賦形劑? (11/22日股價41.9元)

一、營運採類IC設計的高效率模式
全福創立於2013年，公司有32位員工，絕大部分都是研發團隊，目前的資本額是11億6千萬左右，這次上市前的增資會再發行一萬五千多張，屆時的資本會大概在13億左右。

全福原本來專注於其他領域，後來發現國外另一家公司做得更快、更好，就毅然決然的把它停掉，公司從11年前開始轉向聚焦於再生醫學及眼科新藥開發，並從從馬偕醫院技轉引進 PDSP平台，從那時候開始就開始專注於很多眼科新藥的開發。目前總共有一項新藥要再進入三期，成功完成 3 項FDA IND，1 項已在美國進入臨床二期，剩餘兩項將會在台灣開始它的二期，另外也完成了一項區域的授權。

經營團隊、董事會陣容堅強，做新藥開發，需要的能力是非常多面向，不是只有學藥學的人，也不是只有學化學的人，需要的是非常非常多不同產業的專長的人，才能把這個事情做好。

全福的營運模式是一個比較有效率的做法，常常打個比方，就是說新藥開發有點像電子業的IC設計，除了掌握你的智財、研發RD以外，剩下的東西大部分都是委外，這樣的好處是非常的高效率，可以縮短這個臨床前到臨床的時間，對投資人的好處就是回收就會比較快。

二、核心技術PDSP平台已發展出三項胜肽新藥
核心技術為PDSP 再生醫學技術平台，專利技術於2015年自馬偕紀念醫院 取得全球專屬授權，後續由全福生技投入自行研發及相關產品技術開發，以及新專利佈局。ATGL(PEDF-R)表現於多種器官，包含大腦皮層、鼻咽、食道、支氣管、 胃、十二指腸、肝臟、乳房、心肌、脂 肪細胞、淋巴結及骨髓等，衍生之短鏈胜肽(PDSP )可作用於多種適應症，應用潛力大。

三、BRM421明年第二季啟動第二次三期臨床
開發中產品線共有五項，進度最快的新藥BRM421以全新機轉切入乾眼症治療，其具備促進角膜緣幹細胞增生、加速角膜修復、中斷因損傷眼表上皮細胞相關分子模式發炎反應所引發的角膜損傷惡性循環等多重療效，並於人體臨床二期成功驗證其治療乾眼症的潛力。

現在目前市面上有上市或是正在研發中的乾眼症藥物，大部分都是在解決發炎的問題，都是治標，BRM421能夠徹底的促進輪狀幹細胞增生，達到角膜再生修復，胜肽起效非常好，且有非常好的安全性，在美國已經做了三次的臨床，兩次的二期，一次的三期，第一次二期做了150位病人，第二次做了220位，第一次三期做了739位，總共做了超過1000個臨床的病人。

一般來說，新藥的三期臨床試驗大概都有10~15%的病患，因為副作用太難過或是太強而離開臨床非常好的一件事情就是它的安全性，總共只有兩個人因外力因素沒有繼續參與臨床試驗。

BRM421能夠在一週之內就看到改善主要症狀，跟競品比起來成本非常低。而跟市面上的二個競品相比，可以看到起效時間是差非常多的， 一個6個月、一個3個月，我們只要兩週，且可以打破惡性循環去治本而不是只有治標。

乾眼症市場當然是非常的大，形成的原因非常的多，從人口老化到你的淚液分泌不足，到你的油水不平衡，到你使用過度，甚至說你早年已經去做雷射，基本上都會成為我們的病人。2020年就有大概45億美金，以每一年非常快速的速度，13.8%的複合成長率，估計大概四年以後會有將近150億美金的市場。

雖然賦形劑的影響第一次的三期臨床試驗不如預期，全福已做多項調整因應，並預計在明年第二季啟動第二次三期臨床，重新向市場證明BRM421的療效，在BRM421具有早期見效的特性下，未來有望搶進乾眼症數十億美元市場。

四、治神經營養性角膜炎新藥BRM424目標2025年第三季完成二期臨床
治療神經營養性角膜炎的新藥BRM424，已經取得美國FDA孤兒藥的資格，已經在美國、巴西啟動第二期臨床研究，目標在2025年第三季完成。如果拿到藥證會有七年的獨賣權。

此疾病是因為顏面的三叉神經受損造成忘記眨眼，而我們人每天其實不自覺的至少眨眼兩萬次以上。忘記眨眼的時候，角膜碰到強光會受損，嚴重的話會穿孔甚至失明，是一個罕見但非常嚴重的疾病。已上市的Oxervate，一年的藥價要9.6萬美金，且必須要冷鏈放在負二十度C，使用之前還要解凍。

根據調研機構Verified Market Research的資料顯示，2022年全球神經營養性角膜炎市場約為1.94億美元，預計到2030年將增長至6.81億美元，年均增長率高達19.2%。

五、BRM521目標2025年申請IND進臨床一期
BRM521是一個退化性關節炎的藥。目前市面上的藥品的機制大部分就是讓你減輕疼痛，公司產品希望能夠讓軟骨能夠增生回來，真正去修復關節的軟組織，也是一個全新的機制，預計2025年能夠申請IND進入臨床一期。

目前退化性關節炎治療方法，除了置換人工關節，還有最近幾年非常熱門的細胞療法，或者是在關節腔內注射不管是玻尿酸或是PRP等等，但沒有一項產品是讓軟骨能夠增生回來。

六、BRM411今年底送件申請2b臨床試驗
最近併購進來的治療青光眼的藥物BRM411，以及針對新生血管性青光眼的BRM412，這兩款新眼滴劑已展開人體二期臨床試驗，並取得初步的藥效驗證，預計今年底台灣送件申請2b臨床試驗。

青光眼藥第首先一定要能夠降眼壓，但副作用就是紅眼，現在市面上的藥造成紅眼機率非常高，時間非常長，大部分都是你一定要一天點兩到三次，社交上很大的障礙，很多使用者他就不願意去點。

BRM411雙靶點的設計完全解決現在的藥物使用上的痛點，一天只要點一次，紅眼的機率跟時間都比現在的競品來的短跟少，大概就有60億美金的市場。

雖然青光眼的市場很大，但競爭也多，要做的臨床要花費的也比較多，所以我們另做一個新生血管青光眼的藥BRM412，這是個老藥，原來的藥是一個抗VEGF的癌症藥，所以在很多安全性、毒性上面的臨床可以不用做到那麼的多，現在也在申請孤兒藥的資格。

目前市面上最多是Regeneron針劑，但這是拿一支針從你眼白的部分打到眼睛後面，因為人事實上有兩個障礙，一個是血腦屏障，一個是眼前跟眼後的屏障。BRM412是一個全新的機制，能夠用眼滴劑的方式把藥能夠送到眼後，老藥新用，在這個安全性跟毒性的實驗上面可以少走很多的路。

七、選題瞄準市場大且成長高二特性
開發中的五個藥，共同的地方就是凹場都相當的大。另外一個就是成長性非常好，全福在挑適應症的時候都會針對這兩大特性去挑。發展策略是對外授權，還有策略聯盟，目前已經有一個區域授權，乾眼症中國區的授權已給了遠大醫藥，也收到了這個第一期三百萬美金的里程碑金。

因為是新藥開發的公司，目前並沒有一個藥是上市，營收有限 ，大部分都還在研發的費用上面 ，2023年度有BRM421三期臨床試驗，產生比較多的研發費用。