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全福生技(6885)預計12月掛牌上市，進度最快的乾眼症新藥BRM421明年的第二季啟動第二次三期臨床。

針對本次法說會會後投資人對於全福生技營運上的提問以及公司回覆，整理如下：
問一：去年第一次三期臨床試驗檢查結果未如預期，對於第二次三期臨床試驗的設計調整與臨床進度，能否更明確地說明因應的對策?
問二：神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨床首位受試者已收案，預計收案人數規模?預計何時完成?何時完成數據分析?是否有洽談中潛在授權對象?
問三：新引進BRM411新藥，但現在青光眼藥品市場激烈，可否說明其競爭優勢為何?可否詳細說明其臨床實驗規劃及進度?
問四：公司現階段多項眼科新藥產品進入人體臨床試驗，公司帳上現金是否足以支應?還會不會引進新案源?近期是否還有募資的需求?
問五：公司預計12月上市掛牌後，可否進一步具體說明全福未來發展方向，尤其是國際策略佈局跟規劃為何?

問一：去年第一次三期臨床試驗檢查結果未如預期，對於第二次三期臨床試驗的設計調整與臨床進度，能否更明確地說明因應的對策?

答：第一次三期的不如預期，最主要的原因是和賦形劑做雙盲的對照，在統計學上沒有拉開距離，那時候用的賦形劑是有維他命B3的衍生物，維他命B3也常常用在醫美，有去斑、抗氧化很多的好處，用於乾眼症臨床就會讓受試的患者大概某種程度得到乾眼的紓緩，造成臨床統計學上會比較不如預期。

第一件事情就是要找一個最沒有效果的賦形劑，團隊在很短的時間把過去做的、新看的，以及運用一些AI的技術，看了大概170種不同的賦形劑，終於找到一個最接近生理食鹽水又能夠兼顧安定性，如果沒辦法安定三年，最後也是沒辦法商業化。其次是增加濃度及黏稠度，除了增加藥效，在角膜上停留時間拉長，藥就比較容易能夠接觸到角膜。

臨床試驗部分，後續也會針對臨床中心人員達一致性，確認SOP，訓練是不是到位，未來第二次的三期臨床啟動前， 前面要先有較長時間的訓練、說明 ，確定每一個收案點的執行和測量方法是完全一致。

另外，測量這個客觀的結果，是把你的角膜分成五個部分，上下左右中，每個部分量取三個點，用螢光染色去看修復的程度，現在FDA採用的方法不是那麼的科學，小點、大點都算一個分數。最近公司去波士頓找了一家是用面積來計算就比較合理，可以改善評分的制度，還有它的一致性，做很大努力。最後就是在挑選病人，我們第一次的三期沒有到這麼嚴格，但越是中度和重度病患，越能和賦形劑拉開距離，也會評估拉長臨床的時間，可能從兩個禮拜拉長成一個月，也許統計學上就會更有顯著的意義 。總之，會用各式各樣的方法來想辦法能夠讓他在統計學上拉開這個距離，因為這個藥本身是有效的，你必須要做到統計學上能夠有意義 。

問二：治療神經營養性角膜炎候選新藥BRM424二期臨床首位受試者已收案，預計收案人數規模?預計何時完成?何時完成數據分析?是否有洽談中潛在授權對象?

答：神經營養性角膜炎是罕見疾病，一般收案比較慢，但我們第一個病患已經開始找到了，除了在美國開收案點以外，也在巴西展開，大概總共預計收案24 個病人，預估2025年Q2、Q3 的時候結束收案。因為這是一個 Open Label 的實驗，我們可以一面收案一面看數據，會根據這個數據開始規劃下一步怎，雖然我們明年Q3才能夠完成臨床的收案，我們在這之前大概會知道整個情況。

這次到美國去，有不少的大藥廠告訴我，不要忘了他們對於這個藥非常有興趣，最主要是這個藥的機轉非常不同，同時價錢又非常合理，使用起來又非常方便，不用放在冷凍箱裡頭，在冰箱就可以，同時在室溫也可以達到至少一個月以上的安定度，所以如果患者要去短暫的旅行出門的話，可以就把藥直接在身上，對病人來使用是非常的方便。

問三：新引進BRM411新藥，但現在青光眼藥品市場激烈，可否說明其競爭優勢為何?可否詳細說明其臨床實驗規劃及進度?

答：這個問題事實上是很多人的問題，我們今年在那個西雅圖開會的時候，也有人就問說還需要再一個新的青光眼藥嗎?市面上的青光藥這麼多，原因就是沒有人可以完全被這個藥治癒，只有治療但不治本。青光眼眼壓上升，如果沒有去治療，眼壓會越來越高，很多病人會需要第二種眼藥，我們就是針對他的標靶去做。

我之前在Aerie Pharmaceuticals, Inc.（愛爾康）的時候，就是有根據這個眼壓上升去做治療，那其實做得還不錯，可是做得不夠好。我有一個朋友，已經用三種眼藥，但他視力還繼續在惡化中，為了要保護他視力工作就不做。BRM411的優點就是要針對之前沒有做好部分去做治療，目前在臺灣2b臨床2024年底送件，美國2b明年2025年底送件。我們要看，除了降壓效果比較夠好，最主要解決的是紅眼問題。

問四：公司現階段多項眼科新藥產品進入人體臨床試驗，公司帳上現金是否足以支應?還會不會引進新案源?近期是否還有募資的需求?

答：截至目前為止，帳上現金還有大概新台幣15億。這一次IPO限金增資完成之後，現金部位應該可以達到20億。目前進入臨床試驗的四項產品，都是屬於眼科疾病的臨床試驗，臨床試驗期程比較短，相對的費用也比較低，依照我們目前現有的規劃，資金是足以支應我們未來兩年的需求。是否引進新案子，答案是會的，要走向國際化，生技新藥公司最重要的一點就是新產品的開發，產品線的便利性跟完整性是很重要的，我們隨時在檢視我們的產品線，在完整的評估跟篩選機制後，非常的願意在引進新案，不排除用任何的合作方式。

問五：公司預計12月上市掛牌後，可否進一步具體說明全福未來發展方向，尤其是國際策略佈局跟規劃為何?

答：創立全福是始於幫助臺灣生技產業，連結在地的專業以立足臺灣 ，是我們在臺灣IPO的一個初衷。從第一天開始，我們就在不停的看好的案源，不僅僅是在臺灣尋找，我們也走進國際尋找一些好的案源能夠推薦回來，跟國際的經營團隊也在找合作的機會，評估進行各項的國際策略，團隊絕對會為公司最大的利益化還有為病人更多的福利往前走，現在 IPO是我們一個非常重大的里程碑。