5月22日國內生技新聞掃描

5月22日早報要點彙整,謹供參考(不代表Genet觀點):

1、 國鼎胰臟癌藥 將在美進行合併用藥臨床試驗(經濟日報)
國鼎(4132)19日宣布,旗下研發中新藥Antroquinonol,獲美國FDA准予與現行標準療法藥物合併治療胰臟癌患者的人體安全性與功效性臨床試驗,將自臨床一/二開始進行,而確切執行的時間點還須與FDA討論。至於收案人數與收案地點,也還需等正式執行前才會進一步揭露。

      國鼎胰臟癌新藥合併治療臨床試驗 FDA准了(工商時報)
國鼎生技(4132)新藥開發傳捷報!該公司研發用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol,獲美國FDA核准與現行標準療法(Standard of care, SOC)合併治療臨床試驗,未來有機會搶攻上百億美元市場商機。

2、 大江今年業績 拚增長3成(工商時報)
大江生醫(8436)昨(19)日股東會完成世代交替,董事長楊武男、副董事長關淑君雙雙宣布退休,由總經理林詠翔接任董事長。林詠翔表示,在新市場和新產品加值中,今年業績續拚增三成。大江去年EPS以6.9元交出7年新高紀錄,並配發3.5元股利,今年第一季EPS1.65元,前4月營收11.3億元,年成長率27.4%,表現亮麗。

3、 推動生醫創新媒合 張安平林憲銘扮推手(經濟日報)
國際生醫產業發展風起雲湧,台灣也有一群人正在努力耕耘。時代基金會即為近年低調積極的推動生醫領域創新媒合的代表性機構,該基金會背後兩大推手,分別是台泥董事長張安平、緯創資通董事長林憲銘。

4、 美一年投資數位醫療1,320億 高過我國科技預算(經濟日報)
生醫產業已成熟的數位科技結合醫療領域,頗有發展為當代顯學的架勢。據統計,近三年美國累計在數位醫療投資的額度,已逾132億美元,年平均投資額約44億美元(約新台幣1,320億元),比我國明年編列的科技預算1,111億元還要高。數位醫療領域極廣。根據Rock Health報告,僅美國市場一地,去年在數位醫療的投資金額,就超過42億美元,共投資296家生醫公司,平均每家公司投資額約1,380萬美元(約新台幣4.14億元)。

5、 陸生醫改革時程加速 把關會更嚴(經濟日報)
大陸接連出重手做生醫改革,業界指出,這至少對台灣發展生醫產業有兩點啟示,首先對官方而言,衛福部食藥署(TFDA)也必須有所回應,至少在臨床審查做法與法規上必須與時俱進;其次,對業界來說,西進大陸做臨床雖然時程快轉,但也顯示大陸當局把關時也將更審慎,台廠不可輕忽。

6、 陸改革藥政 台廠西進良機(經濟日報)
中國大陸藥監局大力改革藥政,台廠西進加速。中國藥政當局「大陸國家食品藥品監督管理局」(CFDA)近日在藥品、醫材臨床試驗領域,進行重大宣示。未來凡藥廠送CFDA申請臨床試驗,只要在60個工作日內(約三個月)該單位未針對該申請函否定、質疑或要求補件,申請端即可逕行做臨床試驗。業界認為,這對台灣生醫業界西進,可謂一大利多。

7、 電子一線廠 搶攻數位醫療(經濟日報)
看好全球2,300億美元的市場商機,台灣電子業大陣仗搶進「數位醫療」,今(22)日起將與八國、21家數位醫療新創公司洽談合作,包括台積電、鴻海、群聯、友達、宏碁、廣達、台達電、緯創、聯發科等指標公司均出席。此一國內最大規模的一線電子廠,共同轉進生醫領域計畫,預計三年內累計投資額度可突破百億元。

8、 醫療王國被打臉...慢性病照護 我遭負評(聯合報)
知名醫學期刊「刺胳針(The Lancet)」公布全球健康照顧可近性與品質評比結果,台灣在名列A段班的七十五個國家中排名第四十五名,輸給鄰近的日本、南韓;分析單項評比結果,台灣急性疾病照顧效果佳,但慢性病照顧有待加強,尤其是慢性腎臟病與糖尿病,皆名列分數最低的五個疾病。

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