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泰合藥(6467)預計12月30日登錄興櫃，券商認購價為每股56元。Genet為大家整理興櫃前法說重點：

2024年上半年EPS-1.68元，股本5.12億元，以56元登興櫃市值約28.7億元。Apixaban的原料藥專利到2026年11月21日，錠劑專利到2031年，而泰合505(b)(2)候選新藥TAH3311藥證預計2026年第四季取得藥證。
一、TDS藥物傳輸技術進入門檻高
二、現有口服藥轉成貼片市場放大
三、抗血栓口溶膜新藥2025年Q3送美、歐藥證申請
四、AH2231鴉片過量解毒劑評估申請為OTC藥物
五、化療止吐口溶膜學名藥已在日本上市銷售

延伸閱讀：《Genet法說筆記》泰合藥(6467)回應8大提問:TAH3311可能的授權時間點會發生在何時? 是否有出現新競爭?(12/30日股價40.45元)

泰合藥成立於2010年，目前員工24人，其中14人為研究員，資本額5.12億元，主要業務為藥物傳導技術平臺開發平台技術，就是將現有口服藥品成分改造為透過皮膚的貼片與透過黏膜的口溶膜或口頰溶膜藥物傳導劑型，提供方便使用且更安全的創新藥品。

一、TDS藥物傳輸技術進入門檻高
TRANSEPITHELIAL DELIVERY SYSTEM (TDS)平台技術，就是把藥穿透上皮細胞 來傳遞藥物的平台技術，產品主要有貼片、口溶膜、口頰溶膜三大類。貼片(透皮)可以將藥物慢慢持續釋放到血液中，穩定血中濃度，可以發展為一周、三四天或一天更換一次，無首渡效應，易用且療效可靠。

口溶膜可以分成舌上跟舌下，舌上口溶膜藥物溶化之後還是吞到腸胃道裡吸收，舌下口溶膜不經過腸胃道，在口腔黏膜就可以快速吸收，李施德林薄荷膜就是一種口溶膜。口頰溶膜是把藥貼在口頰的內側，同樣不經過腸胃道。都不用喝水，無嗆噎風險，很容易攜帶，可建立產品新銷售生命週期。泰合現在找全球最大的貼片跟溶膜的代工廠叫LPS，位於美國紐澤西。

進入門檻高，全球貼片只有20張藥證，口溶膜大概只有16、17張，口頰溶膜大概有10張。泰合花了大概10年才讓技術比較完善。

泰合的TDS藥物傳輸系統有一個完整的膠及促進劑的資料，膠主要分三類，促進劑可以分成六類，可以將原料藥做整完整的性質分析，把膠跟促進劑完全均向混合，優勢有增加皮膚滲透率、增加貼片黏附力、降低藥品皮膚殘留、降低皮膚刺激性及可設計成多層結構。

經過Trial and Error篩選平台，經過配方調整，才申請專利、包裝。優勢包括有很好的生物材質包覆藥物，藥物吸收促進劑促進藥物移位，病人遵矚性較佳可減輕照顧者負擔。

二、現有口服藥轉成貼片市場放大


老藥透過劑型調整變成新藥，市場可能會放大，價錢也可能變高，如現有口服藥轉成貼片市場放大，像Exelon用於治療輕度至中度阿茲海默症患者，原本是錠劑，專利過後推出貼片，幾乎完全取代錠劑，錠劑的市場銷售剩下3600萬美元，貼片市場放大28倍達10億美元。失智症的病人常常不記得有吃過藥或不願意吃，貼片就是強迫他吃，可以上面寫日期紀錄，就沒有爭議。

Lidoderm用於帶狀皰疹後神經痛，原本口服一年銷售額1億美元，變成貼片 在局部性讓它止痛，年銷售額提升到13億美元，等於多了13倍的市場。

三、抗血栓口溶膜新藥明年Q3送美、歐藥證申請
進度最快的505(b)(2)新藥為TAH3311抗血栓口溶膜新藥，將原廠的Apixaban抗血栓錠劑(商品名Eliquis, Bristol Myers Squibb及Pfizer共同開發)改成不須喝水即可迅速溶於口中的薄膜劑型。

臨床三期試驗只要確認生物相等性，抽血測血液中藥物濃度達到BE即可，共計招募60名健康受試者，臨床費用較低預估低於100萬美元，已於11月17日開始用藥，預計2025年第一季完成，FDA確定會給予三年獨家銷售權，第三季送件申請美國及歐洲藥證。(NCT06689436)

Apixaban為現今預防中風及抗血栓的第一線用藥與標準療法。全球每年有1,500萬人中風，一半有吞嚥困難，13%中風患者長期吞嚥困難，但原廠只開發錠劑一種劑型，對於吞嚥相對困難的老年人、兒童及中風後產生吞嚥障礙的病人，必須每日二次將錠劑磨粉混入水中餵食，終生服用。

Apixaban的原料藥專利到2026年11月21日，錠劑專利到2031年，而泰合TAH3311藥證預計2026年第四季取得，屆時剛好原廠專利到期，而原廠與學名藥廠和解可上市時間在2028年4月，此意味泰合有幾年的空窗期可以搶佔市場商機。

TAH3341抗血栓口溶膜-長效，一天只要一片，劑型開發已近尾聲，預計明年第一劑進行動物試驗，明年第四季進入一期臨床試驗。

四、TAH2231鴉片過量解毒劑評估申請為OTC藥物
TAH2231為現在很熱門的鴉片過量解毒劑，做成口頰溶膜，FDA希望泰合申請在為OTC藥物，跟FDA討論中，目標市場15億美元。
過去十年美國鴉片過量致死率快速提升，美國嚴格控管芬肽尼的濫用，2022年因鴉片過量死亡人數達10.8萬人。Naloxone是救命的藥，藥物進入身體2-3分鐘就可以解毒。

早期鴉片解毒劑用為處方藥肌肉注射藥物(Hospira、Adamis)，現在用鼻噴劑型(NARCAN、Kloxxado、Rivive)；TAH2231是口頰溶膜劑型，放在身上好攜帶，藥物從口頰內側進入，容易攜帶、容易使用。TAH2231用藥後血中濃度可以維持更久。

五、化療止吐口溶膜學名藥已在日本上市銷售
TAH441化療止吐口溶膜學名藥，日本已取得藥證上市。原廠為GSK，錠劑銷售比較不好。
TAH9922為小兒過動症口服液，美國地區已授權出去，後續進行三期臨床試驗。
TAH2211是buprenorphine/nalaxone戒毒癮藥口溶膜學名藥，專利佈局完整，已完成臨床一期試驗，洽談授權中。
TAH9901為三十年以上老藥，用於小兒過動症貼片學名藥，已完成臨床一期試驗，洽談授權中。